,Noticias destacadas de la industria
- Guía de la FDA para la presentación de solicitudes de monografías de productos de venta libre en formato electrónico
- ANSM - Regulaciones Europeas sobre Dispositivos Médicos y Diagnósticos In Vitro: Publicación de una “Declaración de Consenso” para la Comisión Europea
- Guía de la MHRA sobre Buenas Prácticas Clínicas (GCP) para Ensayos Clínicos
- Cofepris de México Presenta una Norma para Consulta para Garantizar la Seguridad y Eficacia de los Dispositivos Médicos
- Análisis de deficiencias en inspecciones in situ de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de fabricantes de productos medicinales y cosméticos por la NPRA.
- ANVISA - Más información: Procedimiento operativo estándar para la clasificación de riesgos de problemas pendientes de registro de medicamentos
- Datos del mundo real de la FDA: Evaluación de registros de salud electrónicos y datos de reclamaciones médicas para apoyar la toma de decisiones reglamentarias para productos farmacéuticos y biológicos
- FDA: Preguntas y respuestas sobre cambios en la fabricación post-aprobación para productos biosimilares y biosimilares intercambiables
- ANVISA da a conocer el nuevo panel de seguimiento de estándares de CMED
- Cofepris de México Aprueba Ensayo Clínico para Vacuna Innovadora Contra el Melanoma
- MHRA - Dispositivos Médicos con autorizaciones de uso excepcional durante la pandemia de COVID-19
- La "Variación de las Normas Alimentarias (Solicitud A1257 – Miel de abeja nativa australiana – Enmiendas Consecuentes)" actualiza el Código de Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda al incluir la miel de abeja nativa en las secciones pertinentes, ajustando las definiciones, los requisitos de etiquetado y los límites de residuos para los alimentos
- Enmienda n.º 229: Modificaciones reglamentarias a diversas normas y anexos en el Código de Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda
- IMPORTANTE – Respuesta de la CTPA a la consulta del REACH del Reino Unido sobre ATRm
- IMPORTANTE – Alertas de la CTPA sobre CPSRs no conformes en el Reino Unido.
- Renueve su registro de AICIS para 2024-25
- AICIS - Sustancia química añadida al inventario tras la emisión de un certificado de evaluación (listado anticipado)