Principales noticias del sector
- Guía de la FDA para la presentación de solicitudes de monografías de venta libre en formato electrónico
- ANSM - Normas europeas sobre Dispositivos Médicos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro: publicación de una «declaración de consenso» para la Comisión Europea
- Orientación de la MHRA sobre las buenas prácticas clínicas (GCP) para ensayos clínicos
- La Cofepris de México somete a consulta una norma para garantizar la seguridad y eficacia de los Dispositivos Médicos
- Análisis de deficiencias en las inspecciones in situ de normas de correcta fabricación (GMP) de fabricantes de medicamentos y cosméticos por parte de la NPRA
- ANVISA - Más información: Procedimiento Normalizado de Trabajo para la clasificación de riesgos de los asuntos pendientes de registro de medicamentos
- Datos del mundo real de la FDA: evaluación de historias clínicas electrónicas y datos de reclamaciones médicas para respaldar la toma de decisiones reglamentarias sobre productos farmacológicos y biológicos
- FDA: Preguntas y respuestas sobre cambios posteriores a la aprobación en la fabricación de productos biosimilares y biosimilares intercambiables
- ANVISA: Conozca el panel de seguimiento de nuevos estándares de la CMED
- La Cofepris de México aprueba ensayo clínico para vacuna innovadora contra el melanoma
- MHRA - Autorizaciones de uso excepcional concedidas a Dispositivos Médicos durante la pandemia de COVID-19
- La "Variación de las normas alimentarias (Solicitud A1257 – Miel de abejas nativas de Australia – Enmiendas consecuentes)" actualiza el Código de Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda al incluir la miel de abejas nativas en las secciones pertinentes, ajustando las definiciones, los requisitos de etiquetado y los límites de residuos para los alimentos
- Enmienda n.º 229: Enmiendas reglamentarias a varias normas y anexos del Código de Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda
- IMPORTANTE - Respuesta de la CTPA a la consulta del Reino Unido sobre REACH en relación con el ATRm
- IMPORTANTE – Alertas de la CTPA sobre CPSRs no conformes en el Reino Unido
- Renueve su registro en AICIS para 2024-25
- AICIS: sustancia química añadida al inventario tras la emisión de un certificado de evaluación (inclusión anticipada)