Freyr prestó apoyo a una importante empresa farmacéutica terapéutica con sede en EE. UU. en el seguimiento de la literatura médica coreana y la inteligencia regulatoria.

Freyr proporcionó end-to-end de seguimiento de la literatura médica end-to-end y apoyo bilingüe en materia de inteligencia regulatoria, lo que permitió una toma de decisiones fundamentada y ayudó al cliente a mantenerse al día con el cambiante entorno regulatorio de Corea del Sur.

Descripción general del cliente
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Descripción general del cliente

Una empresa farmacéutica con sede en EE. UU. que opera en áreas terapéuticas clave necesitaba apoyo continuo para realizar un seguimiento de la literatura médica coreana y mantenerse al corriente de las novedades normativas locales relevantes para sus operaciones en Corea del Sur.

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Antecedentes

El cliente necesitaba un mecanismo fiable para supervisar las revistas médicas en coreano y realizar un seguimiento de la evolución de la normativa específica de la región. Debido a las barreras lingüísticas y a la necesidad de disponer de información oportuna sobre la normativa, el cliente buscaba una solución estructurada que proporcionara actualizaciones periódicas tanto en coreano como en inglés, al tiempo que garantizara el cumplimiento de los requisitos del Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica (MFDS) de Corea del Sur.

Icono de alcance

Servicios incluidos en el alcance

Seguimiento de la literatura médica coreana procedente de fuentes fiables

fuentes de revistas especializadas

Apoyo en materia de inteligencia regulatoria

Informes semanales bilingües (coreano e inglés)

Seguimiento de la evolución de la normativa y los avances médicos específicos de cada región

Traducción y resumen de los resultados de la bibliografía pertinente

Desafío
Desafío

Desafío

Desafío

El cliente se enfrentaba a importantes dificultades a la hora de acceder y navegar por las plataformas de revistas médicas en coreano, ya que muchas de las herramientas de búsqueda y los recursos disponibles solo estaban disponibles en coreano.

Desafío

Esta barrera lingüística dificultó la identificación y el seguimiento sistemáticos de la bibliografía médica pertinente.

Desafío

Además, el cliente necesitaba un seguimiento periódico de las publicaciones médicas coreanas y de la evolución de la normativa, con el fin de respaldar la toma de decisiones fundamentadas y garantizar el cumplimiento de los requisitos de Corea del Sur.

Desafío

La necesidad de disponer de información bilingüe precisa, tanto en coreano como en inglés, complicó aún más el proceso, mientras que la ausencia de un sistema de seguimiento bibliográfico fiable y estructurado generó ineficiencias y aumentó el riesgo de pasar por alto actualizaciones científicas y normativas fundamentales.

Desafío

Solución

1
Desafío

Freyr puso en marcha un programa estructurado de seguimiento de la literatura médica coreana y de inteligencia regulatoria, adaptado a las áreas terapéuticas y a las necesidades de cumplimiento normativo del cliente.

2
Desafío

El equipo llevó a cabo búsquedas exhaustivas en las páginas web de revistas médicas coreanas de prestigio para identificar y hacer un seguimiento de las publicaciones científicas pertinentes y los avances más recientes.

3
Desafío

Para superar las barreras lingüísticas y facilitar la toma de decisiones con conocimiento de causa, Freyr elaboró y presentó informes semanales concisos en los que se resumían las conclusiones principales, tanto en coreano como en inglés.

4
Desafío

Además, el seguimiento continuo de la evolución de la normativa y de las novedades del sector garantizó que el cliente se mantuviera informado de los cambios relevantes para sus operaciones en Corea del Sur.

5
Desafío

Al establecer un proceso de seguimiento fiable y sistemático, Freyr facilitó el acceso continuo a información médica y normativa fundamental, al tiempo que mejoró la eficiencia y la coherencia del flujo de información.

Desafío

Impacto

Gracias a su seguimiento estructurado de la literatura médica y a su apoyo en materia de inteligencia regulatoria, Freyr permitió al cliente mantenerse informado de los avances científicos y normativos clave en Corea del Sur, al tiempo que redujo la carga operativa asociada a las actividades de seguimiento manual. La colaboración mejoró el acceso a la información, reforzó la preparación para el cumplimiento normativo y contribuyó a una toma de decisiones más eficiente en todas las funciones regulatorias del cliente.

Desafío

Recibí actualizaciones semanales de la literatura médica, puntuales y bien estructuradas

Desafío

Se ha reducido la carga que supone la búsqueda manual de bibliografía

Desafío

Mejora del acceso a la información científica y normativa en coreano

Desafío

Mejora de la toma de decisiones gracias a informes y análisis bilingües

Desafío

Se garantizó el cumplimiento continuo de las exigencias normativas de Corea del Sur

Desafío

Mayor eficiencia operativa y transparencia gracias a un seguimiento y una presentación de informes continuos