Compléments alimentaires

Dans l'industrie agroalimentaire, il est essentiel de veiller à la conformité réglementaire des produits. Une étape clé consiste à compiler méticuleusement un dossier de produit pour complément alimentaire, en rassemblant la documentation essentielle pour l'enregistrement des denrées alimentaires et des compléments alimentaires à l'échelle mondiale. Ce dossier complet couvre l'enregistrement des aliments, les données sur les ingrédients, les exigences en matière d'étiquetage et les évaluations de la sécurité.

Les exigences des différents pays en matière de classification, de conformité et d'enregistrement des denrées alimentaires et des compléments alimentaires varient. Certains pays imposent l'enregistrement, tandis que d'autres se concentrent sur la conformité sans exiger d'enregistrement formel. Dans les pays dotés d'un système fondé sur l'enregistrement, les produits sont classés en fonction de leur niveau de risque, chacun nécessitant une procédure d'enregistrement distincte. En outre, la terminologie varie d'un pays à l'autre : certains emploient des termes simples comme la notification ou l'approbation, tandis que d'autres utilisent un vocabulaire plus complexe.

Un dossier de produit complet comprend des données administratives, de fabrication, de qualité, de contrôle et cliniques. Freyr vous aide à comprendre et à compiler les documents techniques requis pour l'enregistrement des produits conformément aux réglementations des autorités de santé (HA).

Nous vous aidons à simplifier le processus en vous assistant dans l'analyse des écarts, l'examen des documents et la compilation des dossiers pour réussir vos soumissions réglementaires.

Dans le domaine de l'enregistrement et de la notification des denrées alimentaires et des compléments alimentaires, de nombreux pays privilégient un accompagnement local pour faciliter les échanges sur le statut des produits et la sécurité des consommateurs. Pour répondre à cette exigence, les entreprises font souvent appel à un représentant légal (LR), à un titulaire d'autorisation de mise sur le marché (MAH) ou à une personne responsable (RP) après l'étape de l'enregistrement afin de superviser la licence du produit, de traiter les demandes et de gérer les obligations post-commercialisation. De fait, ce représentant sert d'intermédiaire privilégié entre les fabricants et les autorités sanitaires (AS) compétentes.

Grâce à ses bureaux régionaux dans le monde entier et à son vaste réseau de partenaires dans 120 pays, Freyr fournit des services d'enregistrement pour les denrées alimentaires et les compléments alimentaires. Présents en Europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient et en Afrique du Nord (MENA), en Asie-Pacifique (APAC) et au-delà, nous garantissons une communication fluide entre nos clients et les autorités de santé (HA). Nos services garantissent la conformité aux réglementations nationales, supervisent l'enregistrement des produits et maintiennent la validité des données des produits pendant la période spécifiée.

L'enregistrement d'un Novel Food ou d'un ingrédient implique la soumission d'une demande détaillant la composition, le processus de fabrication et l'utilisation prévue du nouvel aliment ou ingrédient auprès de l'autorité de santé (HA) compétente. Cette étape est suivie d'une évaluation rigoureuse de la sécurité, d'une évaluation du caractère novateur, d'une analyse des risques et d'une prise de décision concernant l'autorisation. La surveillance après commercialisation garantit la conformité continue et la sécurité du produit. Le processus vise à protéger la santé publique en s'assurant que les Novel Foods et ingrédients répondent aux normes de sécurité requises avant leur mise sur le marché.

Freyr vous accompagne dans le processus d'enregistrement des Novel Foods et ingrédients, depuis l'évaluation préliminaire de faisabilité pour déterminer si l'aliment ou l'ingrédient peut prétendre au statut de novel food, jusqu'à l'examen approfondi de sa composition, de ses méthodes de production et de ses données de sécurité. Freyr fournit un soutien supplémentaire pour l'examen des documents conformément aux directives de l'autorité de santé (HA) concernée, garantissant ainsi la conformité. Une fois tout ce processus achevé, Freyr soumet la demande d'enregistrement du novel food au nom du client et maintient une communication continue ainsi que des suivis réguliers avec l'autorité de santé (HA) compétente pour répondre à toute question ou demande d'information complémentaire, facilitant ainsi la fluidité du processus d'enregistrement.