À propos de nous

Freyr est le plus grand fournisseur mondial de solutions et de services réglementaires, offrant des solutions complètes aux secteurs pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biens de consommation. Chez Freyr, nous sommes spécialisés dans les affaires réglementaires, la pharmacovigilance, la gestion de la qualité et les solutions technologiques pour la gestion des soumissions, la gestion de l'étiquetage, la gestion des informations réglementaires et la veille réglementaire.

Grâce à notre expertise approfondie du secteur, à notre présence mondiale et à notre engagement en faveur de l'innovation, nous donnons à nos clients les moyens de naviguer efficacement dans des environnements réglementaires complexes. De la stratégie réglementaire aux soumissions et à la conformité, nous sommes votre partenaire de confiance pour garantir le succès de vos produits et la sécurité des patients.

120

+

Pays
2100

+

Clients internationaux
2500

+

Experts internes en réglementation
850

+

Filiales réglementaires nationales
10
Centres de distribution mondiaux

Histoires de réussite

Stimuler le progrès : de réelles avancées réglementaires, transformer la conformité en succès !

Le modèle d'augmentation du personnel sur mesure de Freyr a aidé un fabricant mondial de premier plan d'appareils médicaux à accélérer ses opérations réglementaires.
Dispositifs médicaux

Le modèle d'augmentation du personnel sur mesure de Freyr a aidé un fabricant mondial de premier plan d'appareils médicaux à accélérer ses opérations réglementaires.

Le client est présent dans plus de 150 pays et possède une expertise dans plus de 16 domaines thérapeutiques. Conscient de la nécessité d'accélérer ses capacités dans des fonctions essentielles telles que l'ingénierie de la qualité et les affaires réglementaires, il s'est tourné vers Freyr. En adoptant le modèle flexible d'augmentation du personnel de Freyr, il a accéléré ses opérations réglementaires.

Freyr a transformé l'écosystème de veille réglementaire d'une entreprise biopharmaceutique mondiale en créant un produit de veille réglementaire personnalisé de classe mondiale.
GRI

Freyr a transformé l'écosystème de veille réglementaire d'une entreprise biopharmaceutique mondiale en créant un produit de veille réglementaire personnalisé de classe mondiale.

Rejoignez-nous dans cette aventure extraordinaire où Freyr transforme l'écosystème de veille réglementaire d'un géant mondial du secteur biopharmaceutique classé parmi les cinq premiers. Face à des processus réglementaires et décisionnels fragmentés, notre solution personnalisée a intégré des technologies de pointe pour centraliser leurs dossiers et rationaliser le suivi de la conformité mondiale, transformant ainsi véritablement leurs processus de veille réglementaire.

Freyr dirige la mise en place d'une nouvelle fonction de veille réglementaire au sein d'une grande entreprise pharmaceutique innovante grâce à une solution de recrutement sur mesure et à des services de conseil.
GRI

Freyr dirige la mise en place d'une nouvelle fonction de veille réglementaire au sein d'une grande entreprise pharmaceutique innovante grâce à une solution de recrutement sur mesure et à des services de conseil.

Découvrez l'histoire d'un innovateur pharmaceutique de premier plan dans l'UE confronté à des obstacles en matière d'intelligence réglementaire. Submergé par les données provenant de multiples outils, il était confronté à des processus inefficaces et à une prise de décision réactive. L'approche de conseil sur mesure à 360 degrés de Freyr a complètement changé la donne, en augmentant considérablement l'efficacité et en réduisant les coûts opérationnels.

Freyr a géré plus de 15 produits nouveaux et approuvés (ANDA/NDA) pour une grande société pharmaceutique américaine, en lui fournissant une assistance complète en matière de réglementation.
Produits médicaux, affaires réglementaires

Freyr a géré plus de 15 produits nouveaux et approuvés (ANDA/NDA) pour une grande société pharmaceutique américaine, en lui fournissant une assistance complète en matière de réglementation.

Une entreprise pharmaceutique US de premier plan avait rencontré des défis importants dans la gestion de plus de 15 produits nouveaux et approuvés (ANDAs/NDAs) en raison d'un manque d'expertise réglementaire interne et de connaissances limitées de la FDA. Cherchant un soutien réglementaire complet, elle s'était tournée vers Freyr. L'équipe d'experts de Freyr a fourni des orientations stratégiques, un soutien à la soumission et une gestion continue des opérations réglementaires, offrant des solutions réglementaires End-to-End qui ont assuré des processus de soumission fluides et une conformité réglementaire continue. Grâce au soutien de Freyr, l'entreprise pharmaceutique a obtenu zéro rejet et a maintenu l'excellence réglementaire.

Freyr a apporté son soutien à un leader allemand du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux en lui fournissant des services de rédaction technique tout au long du cycle de vie de son dispositif SaMD de radiologie.
Dispositifs médicaux

Freyr a apporté son soutien à un leader allemand du secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux en lui fournissant des services de rédaction technique tout au long du cycle de vie de son dispositif SaMD de radiologie.

Le client a demandé à Freyr de migrer le contenu de l'application existante (FrameMaker) vers le système de gestion de contenu composant (CCMS) Vasont Inspire. Les solutions de rédaction technique sur mesure de Freyr ont permis au client d'atteindre son objectif avec un délai d'exécution réduit de 40 %.

Freyr a facilité la gestion transparente de plus de 70 demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA) et de nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour une société pharmaceutique basée aux États-Unis grâce à un soutien réglementaire complet de bout en bout.
Produits médicaux, affaires réglementaires

Freyr a facilité la gestion transparente de plus de 70 demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA) et de nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour une société pharmaceutique basée aux États-Unis grâce à un soutien réglementaire complet de bout en bout.

Une société pharmaceutique basée aux États-Unis était confrontée à des taux d'attrition élevés et à un manque d'expertise interne, et rencontrait des difficultés dans la gestion réglementaire de plus de 70 demandes d'autorisation de mise sur le marché (ANDA/NDA). Elle s'est tournée vers Freyr pour bénéficier de services réglementaires complets. Freyr a fourni des conseils stratégiques et une gestion des soumissions, transformant ainsi les opérations réglementaires de la société. Ce soutien a permis d'assurer le bon déroulement des opérations, l'obtention d'autorisations en temps opportun et une meilleure conformité.

Redéfinir l'excellence en matière de réglementation

Profitez de notre gamme intégrée de services, qui va du conseil réglementaire de bout en bout à l'automatisation des processus grâce à un logiciel réglementaire robuste, en passant par l'exploitation de la puissance de l'intelligence artificielle (IA) dans le domaine de l'intelligence réglementaire, afin de transformer les défis liés à l'entrée sur le marché en opportunités de croissance.

  • 1

    Services réglementaires mondiaux

    Naviguez sans effort dans les complexités réglementaires grâce à nos services mondiaux End-to-End. De la stratégie à la conformité, nous vous accompagnons à l'échelle mondiale. Assurez votre succès sur tous les marchés avec Freyr Solutions.

    En savoir plus

  • 1

    Votre cloud réglementaire axé sur l'IA par Freyr

    Transformez vos opérations réglementaires avec freya fusion, une plateforme réglementaire unifiée axée sur l'IA, conçue pour gérer l'ensemble de votre cycle de vie réglementaire et constituer la source unique de vérité pour vos données. Rationalisez vos processus, garantissez la conformité et accélérez la mise sur le marché grâce à l'automatisation intelligente et aux flux de travail connectés.

    En savoir plus

  • 1

    Global Regulatory Intelligence

    Restez à la pointe d'un environnement réglementaire en constante évolution grâce à Freyr GRI. Grâce à l'intelligence artificielle, au traitement du langage naturel et aux technologies d'apprentissage automatique, nos analyses personnalisées et basées sur les données vous permettent de prendre des décisions stratégiques éclairées en toute confiance et en toute simplicité.

    En savoir plus

1

Votre assistant réglementaire basé sur l'IA par Freyr

Un conseiller formé au contexte réglementaire qui vous permet d'exploiter la puissance des informations réglementaires avec une précision et une facilité exceptionnelles. Freya vous permet de poser des questions et vous fournit des informations réglementaires vérifiées, référençables et authentifiées à portée de main.

 

Célébrer la réussite de nos clients

Nous sommes fiers d'être partenaires d'un large éventail de leaders du secteur. Notre engagement envers l'excellence dans les services réglementaires nous a valu la confiance d'organisations prestigieuses.

Innovons et réussissons ensemble

Connectez-vous à Freyr, votre passerelle vers l'excellence réglementaire !  

Le temps est un facteur essentiel lorsque l'on évolue dans le monde complexe de la réglementation. Prenez dès aujourd'hui le contrôle de votre parcours de conformité et laissez notre équipe d'experts vous guider vers le succès. Grâce à nos solutions personnalisées, vous garderez toujours une longueur d'avance dans un paysage réglementaire en constante évolution, garantissant ainsi la croissance et la pérennité de votre entreprise. Collaborons et réussissons ensemble.

Contactez Freyr dès maintenant

Connectez-vous avec Freyr