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L'integrazione del personale per gli affari regolatori è un modello di gestione del personale affidabile e collaudato che inserisce il talento giusto al posto giusto e al momento giusto nel piano di forza lavoro flessibile di un'organizzazione delle scienze della vita.
Destinato a potenziare provvisoriamente il team interno con risorse esperte in modo economicamente vantaggioso e flessibile per soddisfare le specifiche esigenze di personale per gli affari regolatori e risolvere le complesse problematiche legate a scadenze di progetto urgenti e carenze di competenze critiche.
In quest'era di incertezza di mercato senza precedenti, in cui assistiamo a blocchi delle assunzioni e licenziamenti aziendali, le organizzazioni delle scienze della vita devono essere più flessibili e agili che mai per adattarsi alle mutevoli dinamiche di mercato e alle esigenze di risorse.
A tal fine, diventa necessaria la valutazione di "modelli di personale flessibili per la gestione dei talenti", poiché la composizione del personale varia in base alle esigenze specifiche. Deve soddisfare le esigenze di personale a lungo e breve termine e fornire un quadro strategico per l'aggiunta e la rimozione di personale in modo efficiente, tempestivo ed economico.
L'ampliamento del personale ha consolidato la sua importanza nel corso degli anni, e ci sono numerosi modi e vantaggi per raggiungere questo obiettivo.
Vantaggi dell'esternalizzazione del personale per gli Affari Regolatori (RA)
Modelli di Personale RA per le Scienze della Vita
Modello di Fornitore di Servizi Funzionali (FSP)
In questo tipo di modello di personale, le aziende farmaceutiche sono flessibili nella scelta del personale in base alle proprie esigenze. Se l'azienda desidera personale a tempo pieno per un progetto, può scegliere di esternalizzare il personale a tempo pieno fino al completamento del lavoro. Tuttavia, se l'azienda desidera personale parziale per un compito specifico, può scegliere di contrattare parzialmente. Questo modello offre all'organizzazione la flessibilità di scegliere quali servizi esternalizzare a quale partner FSP in base alla sua esperienza. Quindi le aziende possono esternalizzare il personale per tutte le attività legate alla RA, come presentazioni, farmacovigilanza, gestione e monitoraggio delle HA, oppure per alcune attività, come la convalida e la redazione di SOP.
Tipi di modelli FSP:
- Modello di personale equivalente a tempo pieno (FTE): Si tratta di una strategia di personale analitica e completa che consente alle aziende farmaceutiche di disporre di personale altamente qualificato con esperienza normativa. In questo modello, viene considerato il numero di ore di lavoro necessarie per completare un progetto, piuttosto che il numero di dipendenti impiegati. Gli esperti che operano con questo modello possono offrire la loro competenza a livello globale e in diversi fusi orari. Questo approccio di gestione del personale è vantaggioso quando vi è un'esigenza di personale a breve o medio termine dovuta a progetti con scadenze definite.
- Modello a prezzo fisso: In questo modello di personale, il budget del contratto viene concordato in anticipo, indipendentemente dal tempo e dalle spese. L'organizzazione conosce il costo totale per completare tutti i compiti assegnati ai dipendenti. Questo modello consente inoltre alle organizzazioni di controllare costi e rischi. Pertanto, il fornitore è obbligato a completare il contratto.
| Vantaggi | Svantaggi |
| Un singolo contratto può supportare molti progetti per l'azienda | Onere di gestione del personale per l'organizzazione, poiché l'espansione del team richiede supervisione e gestione. |
| Migliora la trasparenza amministrativa e riduce i costi associati. | Esiste la possibilità di problemi di passaggio del processo se i vari FSP sono coinvolti in molteplici requisiti RA. |
Modello di esternalizzazione completa dei servizi (FSO)
In questo tipo di modello di personale, le organizzazioni farmaceutiche di solito esternalizzano la maggior parte delle attività orientate alla ricerca o l'intero lavoro di ricerca agli esperti di RA. I contratti sono più basati sull'unità che sull'FTE nell'FSO. In questo modello, le organizzazioni esternalizzano la piena responsabilità ai partner di personale nell'ambito delle relazioni preferenziali con il fornitore. Quindi le organizzazioni esternalizzano l'intero processo di sviluppo del farmaco a un fornitore di servizi completi.
Tipo di modello FSO:
- Modello di Personale Basato su Unità: In questo modello, le organizzazioni pagano per unità di lavoro svolte dal personale. Questo modello è utilizzato quando il volume di lavoro o le attività fluttuano per un periodo specifico. Le ore per unità e il volume di lavoro sono prevedibili, ben definiti e compresi. Le risorse sono attentamente misurate e utilizzate in questo modello.
| Vantaggi | Svantaggi |
| Riduce l'onere di gestione sull'organizzazione, in quanto l'intero lavoro viene esternalizzato in un'unica soluzione | I contratti per progetto possono ridurre l'efficienza, poiché il personale a volte non è pronto per le aggiunte. |
| Il personale necessita di un adattamento continuo e l'organizzazione è flessibile nel reperire risorse aggiuntive per rispondere alle esigenze aziendali. | Nessun controllo dell'organizzazione sul personale, poiché il personale è esternalizzato e il responsabile interno potrebbe non essere a conoscenza delle specializzazioni dei dipendenti |
Avere un modello di aumento del personale in atto facilita la flessibilità, il controllo e l'efficacia dei costi nel sistema. Sia che cerchiate esperti normativi per aiutare la vostra attività o vogliate potenziare l'esperienza del vostro team RA esistente, abbiamo una portata globale e competenze normative per soddisfare le vostre esigenze, per eliminare le lacune di competenze e rafforzare i vostri progetti. Contattate Freyr.
