,Servizi di personale a contratto in ambito normativo.
Nel dinamico panorama normativo odierno, la sfida più grande per il settore delle Scienze della Vita è trovare una forza lavoro qualificata e competente in tempo. Al momento dei miglioramenti dei processi, dell'integrazione di nuove tecnologie o dell'implementazione di un nuovo processo/strumento per conformarsi alle normative in evoluzione, lo scenario diventa ancora più cruciale in quanto richiede un tempestivo intervento per colmare le lacune di risorse.
Con oltre 10 anni di esperienza aggregata nelle scienze della vita, Freyr fornisce contributi pragmatici nella valutazione e analisi dei requisiti di personale normativo per Farmaceutico (Generici, Nuovi Farmaci), Biologici (Innovatori e Biosimilari), Dispositivi Medici, Cosmetici, Alimenti e Integratori Alimentari, Prodotti Chimici, ecc. Freyr ha una comprovata esperienza nel supportare le aziende farmaceutiche globali a soddisfare in tempo le loro esigenti esigenze di personale. Scoprite di più sull'esperienza comprovata di Freyr qui.
Freyr è specializzata nel fornire personale normativo per le seguenti funzionalità e segmenti industriali:
Designazioni relative alla funzionalità
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Affari Regolatori
CMC
- Autore CMC normativo
- Esperto CMC normativo
- Responsabile CMC normativo
- Stratega normativo
- Strategista normativo senior
- Specialista CMC
- Gestione delle informazioni CMC
Domande di autorizzazione all'immissione in commercio
- Responsabile di progetto normativo
- Specialista in Affari Regolatori – NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Global MAH
- Ciclo di vita normativo e Coordinatore del dossier globale / Coordinatore di progetto per la compilazione del dossier
- Specialista nella preparazione del dossier
Altro
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Redazione Medica Regolatoria, PDE
Ruoli di personale per la redazione medica
- Redattore Medico
- Specialista dei contenuti
- Redattore medico normativo
- Redattore Medico Senior
- Revisore della Qualità
- Revisore Medico
- Esperto clinico
- Responsabile clinico
- Specialista in monitoraggio degli studi clinici
- Esperto QC
- Specialista QC
- Esperto non clinico
- Redattore non clinico
- Tossicologo
PDE
- Esperto non clinico/Redattore non clinico senior
- Tossicologo
- Valutatore della sicurezza
Altro
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Gestione delle informazioni normative
- Specialista XEVMPD
- Specialista in Soluzioni IDMP
Altro
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Etichettatura Regolatoria
- Coordinatore dell'etichettatura globale/regionale
- Responsabile Globale dell'Etichettatura
- Stratega normativo
- Responsabile dell'etichettatura
- Esperto/Specialista di etichettatura
- Specialista Senior in Etichettatura
- Responsabile del programma di etichettatura
- Responsabile di progetto dell'etichettatura
- Specialista in etichettatura normativa
- Manager del Core Data Sheet (CDS)
- Responsabile dello Sviluppo CDS
- Esperti di contenuto delle etichette / Redattori e autori medici - CDS, SmPC, Foglietto illustrativo, PIL, Etichette regionali
- CDS / Coordinatore Regionale del Contenuto delle Etichette e dei Processi
- Responsabile di Progetto / Programma Globale dell'Etichettatura
- Contenuto delle Etichette – Specialista del Controllo Qualità (QC)
Altro
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Conformità, Audit e Convalida
Conformità e validazione
- Intestazione
- Responsabile
- Specialista di processi aziendali
- Associato Senior
- Associato
- Auditor GCP/GMP/GxP
- Esperto di Risanamento del QMS
- Consulente di Soluzioni GxP
Conformità e Audit
- Assistente manager
- Specialista di processi aziendali
- Analista di processi aziendali
- Associato Senior
Validazione
- Specialista di processi aziendali
- Analista di processi aziendali
- Associato Senior
- Associato
Altro
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Pubblicazione e sottomissioni
- Specialista in Pubblicazione e Presentazione
- Editore Senior
- Specialista della Toolbox ISI
Altro
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Farmacovigilanza
Farmacovigilanza
- Associato alla sicurezza
- Esperto di sicurezza
- Esperto di Farmacovigilanza
- Scienziato di Farmacovigilanza
- Responsabile della sicurezza
- Monitoraggio della letteratura
- Redattore di rapporti aggregati
- Specialista in rapporti aggregati
- Revisore della Qualità
- Revisore Medico
- Specialista di valutazione del segnale
- Esperto di Valutazione dei Segnali
- Specialista dei dati di sicurezza
- Responsabile dei dati di sicurezza
Altro
Designazioni per Segmento
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Consumatori, Cosmetici e Integratori Alimentari
- Specialista normativo
- Specialista Regolatorio Senior
- Specialista regolatorio junior
- Coordinatori
- Esperto in materia/Responsabile delle soluzioni
- Responsabile di progetto globale /Responsabile di programma
- Specialista in Contenuto delle Etichette e Controllo Qualità (QC)
- Esperto di Contenuto delle Etichette
- Traduttore di documenti normativi.
- Esperto di supporto locale
- Rappresentante Legale/Titolare di Licenza
- Esperto di lingua locale
- Persona Responsabile
- Esperto di gestione dei contenuti
- Addetto al supporto amministrativo
- Esperto di chiamate clienti
- Esperto di consulenza sulle dichiarazioni
- Stratega normativo
Altro
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Dispositivi Medici
- Specialista dell'etichettatura del dispositivo
- Responsabile dell'etichettatura
- Contenuto delle Etichette – Specialista QC
- Associate agli Affari Regolatori
- Associato Senior Affari Regolatori
- Manager Assistente Affari Regolatori
- Manager Affari Regolatori
- Project Manager Affari Regolatori
- Specialista in Strategie di Affari Regolatori
- UE - Specialista in Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR)
- Responsabile Affari Regolatori - Sorveglianza Post-Commercializzazione
- Specialista in Rapporti di Valutazione Clinica (CER)
- Rapporto di valutazione delle prestazioni (PER)/Specialista in rapporti di convalida scientifica
- Associati/Manager per la ricerca bibliografica
- Specialista 510(k)/Specialista in Presentazioni US
- Specialista PMA
- Specialista del fascicolo storico del dispositivo
- Revisore dell'etichettatura del dispositivo
- Specialista in marcatura CE/Specialista in presentazioni all'UE
Altro
Speriamo che le designazioni sopra menzionate si adattino ai vostri obiettivi strategici.
Vi preghiamo di fornirci qualche dettaglio in più per qualsiasi esigenza specifica. Vi assicuriamo di trovare una soluzione su misura.
Fornitore di Personale Preferito
Con un team di reclutamento di prim'ordine supportato da oltre 2300 professionisti normativi qualificati e altamente performanti, Freyr supporta i clienti nella scelta del talento giusto al momento giusto. Freyr offre servizi di personale normativo a contratto in STATI UNITI D'AMERICA, Canada, Sud America, Europa, REGNO UNITO, Medio Oriente, Africa e Asia.
In qualità di partner collaudato per il personale normativo (a progetto, a breve e/o a lungo termine), miriamo a rendere il vostro percorso di assunzione snello ed economicamente vantaggioso.
Inoltre, saremmo lieti di dimostrare le nostre capacità per diventare il vostro fornitore di personale preferito. Inviateci un URL dove possiamo inserire i dettagli e avere l'opportunità di parlare con voi.