Il 14 aprile 2026, la Therapeutic Goods Administration (TGA) ha emesso un chiarimento in merito all'ambito dello Standard di Gestione Ambientale delle Sostanze Chimiche Industriali (IChEMS) e alla sua applicabilità ai beni terapeutici. La dichiarazione conferma che l'IChEMS, che proibisce l'importazione, la produzione e l'uso di determinate sostanze chimiche pericolose, inclusi PFAS, UV-328 e Dechlorane Plus, non si applica alle sostanze chimiche utilizzate nei beni terapeutici. Di conseguenza, medicinali, dispositivi medici e prodotti biologici – inclusi i loro componenti e l'imballaggio associato – sono esenti da queste proibizioni. La TGA ha sottolineato di non regolamentare la sicurezza ambientale né di concedere esenzioni ai sensi dell'IChEMS, ma incoraggia i produttori a ridurre la dipendenza dalle sostanze chimiche elencate, ove possibile. Ha inoltre consigliato agli sponsor di segnalare eventuali interruzioni della fornitura causate dalle restrizioni IChEMS. La chiarificazione mira a fornire certezza normativa agli stakeholder e a garantire la continua disponibilità di beni terapeutici essenziali, supportando al contempo obiettivi più ampi di protezione ambientale.
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