Tempo di lettura: 4 min
Il panorama delle normative sugli alimenti salutari e sugli integratori in Cina ha registrato aggiornamenti significativi, incentrati principalmente sulle procedure di notifica e registrazione. Questi cambiamenti sono fondamentali per le aziende che intendono lanciare o mantenere prodotti alimentari salutari sul mercato cinese. Questo articolo esaminerà i recenti aggiornamenti, evidenziando le implicazioni sia per gli integratori di nutrienti sia per gli alimenti salutari con indicazioni sulla funzione salutistica.
1. Notifica degli alimenti salutari in Cina: semplificazione delle approvazioni
Le autorità normative cinesi hanno fatto notevoli progressi nella semplificazione del processo di notifica degli alimenti salutari, in particolare per gli integratori di nutrienti. Ad oggi, 24 integratori di nutrienti e dieci materie prime funzionali sono stati approvati per la notifica. Questo processo semplifica l'accesso al mercato, consentendo alle aziende di muoversi più agevolmente all'interno del quadro normativo cinese.
Categorie chiave per la notifica:
- Vitamine e minerali: Gli integratori di nutrienti approvati comprendono una gamma completa di vitamine (A, D, B1, B2, B6, B12, niacina, acido folico, biotina, colina, C, K, acido pantotenico, E e $\beta$-carotene), minerali (calcio, magnesio, potassio, manganese, ferro, zinco, selenio e rame) e acido docosaesaenoico (DHA). Questi prodotti si rivolgono a gruppi specifici come i bambini [sopra un anno], gli adulti, le donne in gravidanza e le madri che allattano.
- Materie prime non nutrienti: È stata approvata anche una vasta gamma di materie prime non nutrienti. Queste includono olio di pesce, melatonina, CoQ10, spirulina, polvere di spore di Ganoderma lucidum frammentate, siero di latte in polvere, isolato di proteine di soia e varie forme di ginseng (Ginseng Radix et Rhizoma, ginseng americano e Reishi). Questi materiali sono collegati a specifiche indicazioni sulla funzione salutistica, come l'ausilio nella riduzione dei lipidi nel sangue, il miglioramento del sonno, il potenziamento dell'immunità e l'apporto di benefici antiossidanti.
Comprendere e rispettare il processo di notifica è essenziale per garantire che questi prodotti soddisfino i rigorosi standard di sicurezza ed efficacia stabiliti dagli organismi di regolamentazione cinesi. Per le aziende internazionali, questa conoscenza è fondamentale per la conformità e il successo dell'accesso al mercato.
2. Linee guida tecniche aggiornate per la registrazione degli alimenti salutari in Cina
Il processo di registrazione per i prodotti alimentari salutari, in particolare quelli con indicazioni sulla funzione salutistica, è stato aggiornato con nuove linee guida tecniche. Queste linee guida, implementate a partire dal 2020, coprono un'ampia gamma di requisiti di test e valutazione:
- Test e valutazione della sicurezza: Le linee guida del 2020 sottolineano l'importanza dei test di sicurezza, comprese le valutazioni tossicologiche delle materie prime. Ciò garantisce che tutti i prodotti alimentari salutari presenti sul mercato siano sicuri per il consumo.
- Test delle indicazioni sulla funzione: Le linee guida aggiornate al 2023 introducono metodi specifici per testare e valutare le funzioni salutistiche dichiarate dei prodotti alimentari. Ciò include test di consumo sia sugli animali sia sugli esseri umani, a seconda dell'indicazione. Ad esempio, dichiarazioni come "aiuta a migliorare la funzione immunitaria" o "aiuta a regolare il grasso corporeo" richiedono prove solide a supporto.
Queste linee guida sono essenziali per le aziende che desiderano commercializzare prodotti alimentari salutari con specifiche indicazioni funzionali. La conformità a queste normative non solo garantisce l'ingresso legale nel mercato, ma rafforza anche la fiducia dei consumatori nell'efficacia dei prodotti.
3. Introduzione di nuove indicazioni funzionali e materie prime nel settore degli alimenti salutari in Cina
L'Amministrazione statale per la regolamentazione del mercato (SAMR) cinese e il suo Centro per la valutazione degli alimenti (CFE) hanno avviato l'introduzione di nuove indicazioni sulla funzione salutistica e di nuove materie prime nel quadro normativo. Questa iniziativa mira ad ampliare la gamma di prodotti alimentari salutari disponibili sul mercato e a incoraggiare l'innovazione all'interno del settore.
Nuove indicazioni funzionali:
- Gestione cognitiva e dello stress: Le nuove indicazioni sulla salute in fase di sviluppo includono funzioni come il miglioramento delle capacità di apprendimento, la gestione dello stress e la promozione della forma fisica.
- Prevenzione delle malattie: Viene posta attenzione anche alle funzioni di salute preventiva, come la riduzione del rischio di ipertensione, la gestione del diabete di tipo 2 e la gestione dell'ansia.
L'introduzione di queste nuove indicazioni richiederà una rigorosa valutazione tecnica, come descritto nelle "Regole di attuazione per la valutazione tecnica di nuove funzioni e prodotti di alimenti salutari (Sperimentale)". Si incoraggiano le aziende a richiedere nuove funzioni contemporaneamente alla registrazione del prodotto per accelerare il processo.
4. Conformità all'etichettatura e agli standard etici nell'industria degli alimenti salutari in Cina
Un altro aggiornamento fondamentale nel quadro normativo è la standardizzazione dell'etichettatura e delle linee guida etiche per i prodotti alimentari salutari. Le linee guida della SAMR del 2023 sull'etichettatura standardizzata garantiscono che i prodotti alimentari salutari siano presentati in modo accurato ai consumatori. Ciò include dichiarazioni chiare e veritiere sui benefici per la salute dei prodotti, che devono essere supportate da prove scientifiche.
Inoltre, le linee guida di revisione etica per i test alimentari su campioni di popolazione, introdotte nel 2023, garantiscono che le sperimentazioni umane condotte per i prodotti alimentari salutari rispettino i più elevati standard etici. Ciò è particolarmente importante per i prodotti che dichiarano di migliorare le funzioni di salute, poiché tali sperimentazioni forniscono le prove necessarie a supportare tali affermazioni.
5. In che modo Freyr può aiutare a orientarsi nelle normative cinesi sugli alimenti salutari?
Orientarsi nel mutevole panorama normativo in Cina può essere complesso, tuttavia gli esperti regolatori di Freyr sono a disposizione per offrire supporto. Grazie alla nostra vasta esperienza negli affari regolatori globali, forniamo un supporto completo per garantire che i vostri prodotti alimentari salutari soddisfino tutti i requisiti necessari.
- Strategia regolatoria e conformità: Freyr offre strategie regolatorie su misura per aiutarvi a comprendere e rispettare le ultime normative cinesi sugli alimenti salutari. I nostri esperti si mantengono costantemente aggiornati su tutte le novità normative, assicurando la continua conformità dei vostri prodotti.
- Registrazione e notifica dei prodotti: Che abbiate bisogno di assistenza per la registrazione o per la notifica del prodotto, Freyr può gestire l'intero processo, dalla preparazione del dossier alla presentazione, fino ai rapporti con le autorità regolatorie.
- Supporto scientifico e tecnico: Il nostro team fornisce competenze scientifiche e tecniche per supportare lo sviluppo e la substanziazione delle indicazioni sulla salute, assicurando che i vostri prodotti soddisfino i rigorosi standard di test e valutazione stabiliti dalle autorità cinesi.
- Conformità di etichettatura e marketing: Freyr offre inoltre supporto nello sviluppo di materiali di etichettatura e marketing conformi, garantendo che i vostri prodotti siano rappresentati accuratamente e soddisfino tutti i requisiti normativi.
Conclusione
I recenti aggiornamenti delle normative cinesi sugli alimenti salutari e sugli integratori evidenziano l'impegno del Paese nel garantire la sicurezza e l'efficacia di questi prodotti. Per le aziende, comprendere e adattarsi a questi cambiamenti è fondamentale per avere successo nel mercato cinese. Mantenendosi informate, investendo nella ricerca e dialogando con le autorità di regolamentazione, le aziende possono non solo rispettare le normative, ma anche prosperare in questo settore dinamico. Freyr è pronta ad accompagnarvi in questo percorso, mettendo a disposizione l'esperienza regolatoria necessaria per garantire il successo dei vostri prodotti nel competitivo mercato cinese.
