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Il mercato brasiliano degli alimenti e degli integratori alimentari ha attraversato un periodo di incertezza negli ultimi anni. Tuttavia, diversi fattori ne indicano il potenziale di crescita. Con una popolazione di oltre duecentoquindici milioni, il Brasile vanta un'ampia base di consumatori con un alto potere d'acquisto e una classe media in espansione. La domanda dei consumatori è particolarmente forte in settori di nicchia come il controllo del peso. Le ricche risorse agricole e la biodiversità del Brasile consentono inoltre di incorporare ingredienti locali come il guaraná o l'erba mate nei prodotti di nutrizione funzionale; questo è un brillante esempio di valorizzazione delle risorse naturali di un paese.
Il quadro normativo del mercato brasiliano degli alimenti e degli integratori alimentari è stato rinnovato per garantire chiarezza ai produttori e semplificare il processo di approvazione. L'autorità sanitaria brasiliana (HA), l'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o Agenzia nazionale di sorveglianza sanitaria/Agenzia di regolamentazione sanitaria brasiliana, ha introdotto nuove normative nel 2018 per armonizzare il quadro normativo degli integratori alimentari.
In base alla Risoluzione (RDC) n. 243/2018, gli integratori alimentari, definiti "suplementos alimentares" in Brasile, sono descritti come prodotti destinati a integrare la dieta di individui sani con sostanze nutritive, sostanze bioattive, enzimi o probiotici, da soli o in combinazione. Gli integratori possono essere presentati in varie forme farmaceutiche quali capsule, compresse, liquidi, polveri, barrette, gel, pastiglie e gomme da masticare.
In Brasile, il processo di registrazione degli integratori alimentari varia a seconda di fattori quali la presenza di indicazioni funzionali, proprietà salutistiche, ingredienti nuovi e requisiti specifici.
Gli alimenti e gli integratori alimentari privi di indicazioni funzionali e/o sulla salute in etichetta sono esenti dalla registrazione, ai sensi della RDC n. 240/2018. Tuttavia, quelli che riportano indicazioni funzionali e/o proprietà salutistiche sulla confezione, inclusi gli integratori con enzimi o probiotici, devono essere registrati. Inoltre, gli integratori alimentari contenenti nuovi ingredienti richiedono la registrazione.
Per gli integratori alimentari e i prodotti alimentari esenti, le aziende devono notificare ad ANVISA le proprie attività di produzione inviando le informazioni necessarie. Un'ispezione sanitaria viene effettuata entro sessanta giorni dalla notifica per verificare il rispetto delle normative.
D'altra parte, gli integratori alimentari e i prodotti alimentari registrati devono seguire la procedura tramite il sistema di petizione elettronica. La documentazione, insieme alla tassa richiesta, deve essere stampata e presentata ad ANVISA. Di fatto, le aziende straniere non possono ottenere direttamente le autorizzazioni all'immissione sul mercato, ma devono disporre di rappresentanti legali all'interno del paese che si assumeranno la responsabilità dei prodotti importati e distribuiti.
Processo di notifica
Per gli integratori alimentari e i prodotti alimentari esenti, le aziende devono seguire la procedura di notifica. L'ottenimento della notifica del prodotto presso ANVISA e il monitoraggio del suo avanzamento fino all'approvazione sono processi virtuali che è necessario eseguire online sul sito web ufficiale di ANVISA.
Processo di registrazione
Il processo di registrazione per alimenti e integratori alimentari prevede la fornitura di informazioni pertinenti sull'azienda, sulla categoria di prodotto, sul marchio e sul tipo di confezione, nonché il rispetto dei requisiti di sicurezza ed efficacia. L'approvazione della registrazione ha una validità di cinque anni e può essere rinnovata alla scadenza.
Requisiti di etichettatura
Le etichette devono identificare chiaramente i prodotti come "suplementos alimentares", seguiti dalle forme di presentazione e dai nomi singoli di nutrienti, sostanze bioattive o enzimi. Devono inoltre includere raccomandazioni per l'uso, istruzioni per la conservazione e avvertenze specifiche, quali "Questo prodotto non è un medicinale" e "Non superare il consumo giornaliero raccomandato".
Conclusione
Da un lato, le modifiche alle normative brasiliane sugli alimenti e sugli integratori alimentari mirano a garantire la sicurezza dei consumatori, mentre dall'altro presentano sfide significative per i produttori, poiché rispettare la complessa struttura normativa stabilita da ANVISA può rivelarsi un compito arduo.
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