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Mentre il mondo si avvia verso la trasformazione digitale, l'introduzione di vari strumenti sta offrendo nuove opportunità a molti settori, tra cui quello farmaceutico e delle scienze della vita. Infatti, la serializzazione e la tracciabilità degli articoli possono essere migliorate ulteriormente con il passaggio a un'economia digitale. Attualmente, i metodi tradizionali per ottenere la tracciabilità nella catena di fornitura farmaceutica sono spesso centralizzati e talvolta poco trasparenti tra i partecipanti. Per questo motivo, gli strumenti Web3, tra cui la Blockchain e i Non-Fungible Token (NFT), offrono diversi vantaggi, tra cui velocità, sicurezza, tracciabilità, trasparenza e accessibilità della provenienza dei dati, consentendo ai produttori di contrastare la diffusione di farmaci falsificati. Grazie alla sua unicità e firma digitale, un NFT è difficile da scambiare con altri sistemi. Pertanto, l'NFT può fungere da copia digitale ideale di qualsiasi prodotto fisico distribuito lungo la catena di fornitura. Tale integrazione nel processo di tracciabilità potrebbe offrire una soluzione impenetrabile contro i medicinali contraffatti. Sebbene esista un processo, i produttori farmaceutici devono integrarsi per realizzare questa trasformazione digitale.
In Europa, la direttiva 2011/62/UE stabilisce che tutti i farmaci soggetti a prescrizione medica debbano disporre di un identificatore univoco e, di conseguenza, essere serializzati per contrastare efficacemente i medicinali falsificati. Di seguito vengono descritti i possibili passaggi concreti per migliorare la tracciabilità e ridurre la circolazione di farmaci contraffatti sul mercato tramite l'utilizzo delle applicazioni Web3.
Innanzitutto, l'integrazione della blockchain consente di creare un sistema decentralizzato, che migliora il processo di tracciabilità e semplifica l'interazione tra i principali attori della catena di distribuzione dei prodotti. In ogni fase della distribuzione, agli utenti (come produttori o ospedali) vengono assegnate chiavi private che permettono loro di eseguire funzioni fondamentali di firma e recupero dei dati. Tali chiavi possono variare a livello crittografico e servono a cifrare o decifrare i dati, fornendo così un ulteriore livello di sicurezza e prevenendo violazioni dei dati.
Tuttavia, per completare una soluzione di tracciabilità basata su blockchain, è necessario includere un secondo elemento nell'equazione. Un NFT funge da token che fornisce la conferma dell'identificazione del prodotto e ne assegna la proprietà all'utente. Una volta che il medicinale è stato prodotto ed è pronto per essere trasferito dal sito di produzione allo stabilimento farmaceutico, un evento NFT deve aggiornare il proprietario con i dettagli corretti per trasferire il token di proprietà al distributore all'ingrosso. Ciò significa anche che il produttore deve modificare l'indirizzo pubblico del nuovo proprietario dell'NFT per la confezione. Una volta che il distributore all'ingrosso riceve la confezione, viene avviato all'interno della blockchain un nuovo evento denominato "consegnato", insieme a ulteriori dettagli sullo stato del prodotto. Dopo la conferma, il grossista avvia il trasferimento del token all'utente successivo (l'ospedale o la farmacia), che ora agisce come ultimo distributore e deve aggiornare le informazioni sulla confezione ricevuta nel sistema, garantendo che il prodotto possa essere somministrato (o venduto) al paziente. Dopo che il paziente ha ricevuto il prodotto, l'NFT viene eliminato trasferendo la proprietà a un indirizzo non raggiungibile, impedendo a chiunque altro di modificare i dati dell'NFT. Una catena di distribuzione di questo tipo è illustrata nella figura 1.
La procedura di tracciabilità qui discussa (Figura 1) fornisce al cliente finale uno strumento efficace per verificare la storia del prodotto e stabilire se si trovi nelle condizioni corrette per essere venduto. La trasparenza della blockchain lungo l'intero processo di produzione e distribuzione consente a tutti gli utenti di esaminare lo stato di ciascun articolo scansionando il codice QR con un'applicazione Web3 (Figura 2). Ciò permette di prevenire e bloccare i tentativi di contraffazione. Di conseguenza, l'utente che riceve la confezione potrà verificare lo stato dell'NFT e confermare l'aggiornamento più recente, anche all'interno del ciclo di distribuzione del prodotto, e verificare se lo stato della movimentazione sia stato aggiornato correttamente.
Tuttavia, il Web3 e tutti gli strumenti che offre saranno sempre più integrati nei prossimi anni. Le opzioni attuali a disposizione di molti produttori o enti operativi di supporto includono un sistema di gestione dell'Artwork efficiente e conforme, che garantisce il monitoraggio valido del prodotto realizzato. Sebbene definire una strategia efficace per l'Artwork e l'etichettatura possa sembrare un compito complesso, Freyr mette a disposizione la propria competenza nella gestione end-to-end del ciclo di vita dei servizi di Artwork per il confezionamento, rispondendo a una vasta gamma di normative globali. I nostri esperti regolatori guidano le aziende farmaceutiche in ogni fase del percorso di confezionamento dei prodotti.
Per saperne di più sui servizi di coordinamento del ciclo di vita dell'Artwork di Freyr, saremo felici di fare una breve chiamata per comprendere le vostre esigenze. Contatta Freyr!
