Standardizzazione, centralizzazione e armonizzazione dei processi del ciclo di vita dell'Artwork

Il ciclo di vita dell'Artwork svolge un ruolo fondamentale per fare in modo che le informazioni corrette sul prodotto raggiungano il mercato di riferimento in modo accurato, sicuro e puntuale.

Tuttavia, per molte aziende farmaceutiche globali, la gestione dell'Artwork risulta ancora frammentata tra diverse aree geografiche e unità aziendali, generando ritardi, incoerenze, rischi di non conformità e maggiori costi operativi.

Per superare queste sfide, le principali organizzazioni stanno adottando tre principi interconnessi: standardizzazione, centralizzazione e armonizzazione dei processi del ciclo di vita dell'Artwork.

Scopriamo come questi tre (3) pilastri trasformano le attività legate all'Artwork in una funzione scalabile, conforme e coerente a livello globale. Insieme, queste iniziative producono risultati misurabili che contribuiscono a raggiungere zero non conformità, zero richiami di prodotti e una qualità e una consegna prive di errori al cento per cento.

1. Standardizzazione: creazione di coerenza e controllo

Obiettivo:
Creazione di procedure, modelli e flussi di lavoro uniformi in tutte le attività globali, in diversi mercati e portafogli di prodotti

Perché è importante:
Quando ogni mercato adotta processi e modelli propri, diventano inevitabili discrepanze nella qualità dell'Artwork, nell'interpretazione delle etichette e nel controllo delle versioni. La standardizzazione crea una base comune per la conformità e l'efficienza.

Elementi chiave della standardizzazione:

• SOP globali e istruzioni di lavoro per la creazione e l'approvazione dell'Artwork.
• Modelli standardizzati (layout o griglie per astucci, etichette e fogli illustrativi, modelli di specifiche tecniche con codici a barre e posizionamenti Braille).
• Definizione di KPI standard
• Convenzioni di denominazione unificate, utilizzo dei colori aziendali e strutture di Metadata.
• Checklist definite per il controllo bozze, la QA e la verifica delle versioni.
• Utilizzo di strumenti comuni presso tutti i fornitori

Tabella 1: Impatto della standardizzazione sull'efficienza dell'Artwork

2. Centralizzazione: rafforzamento del controllo e dell'efficienza

Obiettivo:
La centralizzazione consiste nel consolidare le attività relative all'Artwork sotto un modello di governance centralizzato per garantire efficienza, visibilità e collaborazione

Perché è importante:
La centralizzazione elimina i silos, garantisce la tracciabilità e migliora la collaborazione tra i vari soggetti coinvolti nell'Artwork per i requisiti commerciali e di sottomissione.

Elementi chiave della centralizzazione:

• Creare un Centro di Eccellenza centralizzato per l'Artwork che supervisioni la gestione del ciclo di vita dell'Artwork, la progettazione e la correzione delle bozze
• Mantenere una fonte di riferimento unica (Single Source of Truth) per tutti gli Artwork, i documenti tecnici, i modelli, le immagini, i caratteri, ecc.
• Utilizzare un sistema di gestione dell'Artwork (AMS) per tutti i controlli di modifica, le approvazioni e la gestione delle versioni degli Artwork
• Consolidare la gestione dei fornitori, inclusi gli studi di design esterni e i fornitori di stampa
• Miglioramento della governance consentendo il monitoraggio di metriche come il tasso di conformità al primo tentativo (RFT) e i tempi di approvazione per tutti i prodotti e le regioni

Impatto della centralizzazione sulle operazioni di Artwork

• Unica fonte di verità
• Tempi di turnaround (TAT) più rapidi
• Governance solida
• Visibilità globale sui progetti di Artwork e sugli indicatori di performance
• Nessun ostacolo ai requisiti di scalabilità

"Un hub di Artwork centralizzato garantisce coerenza, velocità e controllo collegando tutte le funzioni regionali attraverso una piattaforma unificata."

3. Armonizzazione: raggiungimento dell'allineamento globale

Obiettivo:
Allineare pratiche regionali, flussi di lavoro dei processi, strumenti e modelli per creare un quadro di gestione dell'Artwork globalmente coerente, senza compromettere le esigenze normative locali, eliminando le duplicazioni

Elementi chiave dell'armonizzazione:

• Allineare i processi regionali di Artwork al quadro globale per garantire l'equivalenza dei processi
• Armonizzare le pratiche di branding centrali per semplificare la localizzazione
• Armonizzare gli strumenti di correzione delle bozze e di design in tutti i siti e fornitori per un controllo di qualità unificato
• Armonizzare le piattaforme tecnologiche come AMS e DAM per un'integrazione perfetta con le funzioni regolatorie e commerciali

Vantaggi dell'armonizzazione:

• Interpretazione unificata delle pratiche di etichettatura e di Artwork a livello globale
• Riduzione della duplicazione di Artwork specifici per il mercato.
• Gestione più semplice dei pack condivisi tra più regioni.
• Collaborazione migliorata tra le parti interessate e maggiore controllo durante le modifiche normative o le estensioni di prodotto.
• Gestione della conformità semplificata

Il potere dell'integrazione: quando tutti e tre gli elementi lavorano insieme

L'obiettivo principale per le aziende farmaceutiche è raggiungere un framework integrato di eccellenza per l'Artwork che unisca i punti di forza di tutti e tre i pilastri.

Insieme, creano un ecosistema solido per la gestione dell'Artwork in grado di supportare lanci di prodotti rapidi, sottomissioni in più mercati e rigorosi audit normativi.

Triangolo dell'eccellenza dell'Artwork

“Quando standardizzazione, centralizzazione e armonizzazione convergono, le organizzazioni raggiungono una vera eccellenza nell'Artwork, consentendo una fornitura di confezionamento più rapida, conforme e coerente.”

Conclusione

Nel panorama normativo in evoluzione, l'Artwork per il confezionamento farmaceutico è diventato molto più di una formalità di conformità: è una funzione operativa strategica.

Per rimanere competitive e pronte agli audit, le organizzazioni globali del settore life sciences devono costruire basi fondate su:

• Standardizzazione che stabilisce processi, modelli e KPI coerenti in tutte le operazioni globali
• Centralizzazione per consolidare le attività di creazione dell'Artwork, proofreading e gestione del ciclo di vita, supportate da un Artwork Management System (AMS) per migliorare la visibilità e il controllo
• Armonizzazione per garantire coerenza globale, allineare i flussi di lavoro e ottenere la conformità locale eliminando le ridondanze.

Quando questi tre pilastri si allineano, le aziende sbloccano agilità operativa, precisione normativa e coerenza del marchio, i tratti distintivi di un ciclo di vita dell'Artwork ottimizzato.