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L'integrazione del personale di Regulatory Affairs è un modello di staffing affidabile e collaudato che inserisce il talento giusto al posto giusto e al momento giusto nel piano di forza lavoro flessibile dell'organizzazione del settore delle scienze della vita.
È progettato per potenziare temporaneamente il team interno con risorse esperte in modo flessibile ed economico, rispondendo alle specifiche esigenze di organico in ambito regolatorio e risolvendo problemi complessi legati a scadenze urgenti di progetti e a carenze di competenze critiche.
In questa era di incertezza del mercato senza precedenti, in cui assistiamo a blocchi delle assunzioni e a licenziamenti aziendali, le organizzazioni del settore delle scienze della vita devono essere più flessibili e agili che mai per adattarsi alle mutevoli dinamiche del mercato e alle esigenze di risorse.
A tal fine, diventa necessaria la valutazione di "modelli di staffing flessibile per la gestione dei talenti", poiché la composizione del personale varia in base a esigenze specifiche. Tale valutazione deve soddisfare le esigenze di organico a breve e lungo termine e fornire un quadro strategico per aggiungere e rimuovere personale in modo efficiente, tempestivo ed economico.
L'integrazione del personale ha dimostrato la sua importanza nel corso degli anni e vi sono numerosi modi e vantaggi per realizzarla.
Vantaggi dell'esternalizzazione del personale di Regulatory Affairs (RA)
Modelli di personale RA per il settore delle scienze della vita
Modello Functional Service Provider (FSP)
In questo tipo di modello di personale, le aziende farmaceutiche hanno la flessibilità di scegliere il personale in base alle proprie esigenze. Se l'azienda desidera personale a tempo pieno per un progetto, può scegliere di assumere personale a contratto a tempo pieno fino al completamento del lavoro. Tuttavia, se l'azienda desidera personale parziale per un compito specifico, può scegliere di assumere in modo parziale. Questo modello offre all'organizzazione la flessibilità di selezionare quali servizi esternalizzare a quale partner FSP in base alla sua esperienza. Pertanto, le aziende possono esternalizzare il personale per tutte le attività relative ai RA, come le sottomissioni, la farmacovigilanza, la gestione e il monitoraggio delle autorità sanitarie, o solo per alcune attività, come la validazione e la stesura delle SOP.
Tipi di modelli FSP:
- Modello di staffing Full-Time Equivalent (FTE): si tratta di una strategia di staffing analitica e completa che consente alle aziende farmaceutiche di avvalersi di personale altamente qualificato con competenze regolatorie. In questo modello viene considerato il numero di ore lavorative necessarie per completare un progetto, piuttosto che il numero di dipendenti al lavoro. Gli esperti di questo modello possono offrire la loro competenza a livello globale e in diversi fusi orari. Questo approccio di staffing è vantaggioso in presenza di esigenze di personale a breve o medio termine legate a progetti con scadenze temporali.
- Modello a prezzo fisso: in questo modello di staffing, il budget del contratto viene concordato in anticipo, indipendentemente dal tempo e dalle spese. L'organizzazione conosce il costo totale per completare tutte le mansioni assegnate ai dipendenti. Questo modello consente inoltre alle organizzazioni di controllare costi e rischi. Di conseguenza, il fornitore è tenuto a completare il contratto.
| Vantaggi | Svantaggi |
| Un unico contratto può supportare molti progetti per l'azienda | Onere di gestione del personale a carico dell'organizzazione, poiché l'ampliamento del team richiede supervisione e gestione |
| Migliora la trasparenza amministrativa e riduce i costi associati | Esiste la possibilità che si verifichino problemi di passaggio delle consegne dei processi se diversi FSP sono coinvolti in molteplici requisiti RA |
Modello di outsourcing completo (FSO)
In questo tipo di modello di personale, le organizzazioni farmaceutiche in genere esternalizzano la maggior parte delle attività orientate alla ricerca o l'intero lavoro di ricerca agli esperti RA. I contratti si basano maggiormente sulle unità piuttosto che sui FTE nell'FSO. In questo modello, le organizzazioni affidano l'intera responsabilità ai partner di staffing nell'ambito dei rapporti preferenziali con il fornitore. Di conseguenza, le organizzazioni esternalizzano l'intero processo di sviluppo dei farmaci a un fornitore di servizi completi.
Tipo di modello FSO:
- Modello di staffing basato sulle unità: in questo modello le organizzazioni pagano per unità di lavoro fornite dal personale. Questo modello viene utilizzato quando il volume di lavoro o delle attività fluttua per un periodo specifico. Le ore per unità e il volume di lavoro sono prevedibili, ben definiti e compresi. Le risorse vengono attentamente misurate e utilizzate in questo modello.
| Vantaggi | Svantaggi |
| Riduce l'onere di gestione per l'organizzazione poiché l'intero lavoro viene esternalizzato in una sola volta | I contratti per singolo progetto possono ridurre l'efficienza, poiché talvolta il personale non è pronto per attività aggiuntive |
| La forza lavoro richiede un cambiamento costante e l'organizzazione è flessibile nell'introdurre personale aggiuntivo per far fronte alle esigenze aziendali | L'organizzazione non ha il controllo sul personale poiché è esternalizzato e il manager interno potrebbe non essere a conoscenza delle specializzazioni dei dipendenti |
L'adozione di un modello di staff augmentation favorisce flessibilità, controllo e convenienza economica nel sistema. Che tu stia cercando esperti di regolamentazione per supportare la tua attività o desideri potenziare le competenze del tuo team RA esistente, disponiamo di una portata globale e di competenze normative per soddisfare le tue richieste, colmare le lacune di competenze e rafforzare i tuoi progetti. Contatta Freyr.
