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Il Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) è un sistema di segnalazione utilizzato dai produttori e distributori di cosmetici negli US. Il VCRP fornisce alla FDA informazioni sui prodotti cosmetici commercializzati negli Stati Uniti, come la frequenza d'uso, l'impegno commerciale e così via. Il VCRP è essenziale per tutti i produttori o distributori di cosmetici in quanto fornisce informazioni complete sugli ingredienti al Cosmetic Ingredient Review (CIR), che aiuta a valutare la sicurezza degli ingredienti utilizzati nella formulazione del prodotto. Di seguito elenchiamo alcuni aspetti che possono aiutare un produttore o distributore di cosmetici a comprendere il VCRP.
Come funziona il VCRP?
Esistono due (02) importanti moduli nel processo di presentazione del VCRP:
- Il modulo 2511 serve per registrare gli impianti di produzione e confezionamento di cosmetici. Questo modulo può essere utilizzato solo da produttori o confezionatori di cosmetici per registrare i propri impianti.
- Il modulo 2512 serve per presentare le CPIS (Cosmetic Product Ingredient Statements). Questo modulo può essere utilizzato da produttori, confezionatori o distributori per presentare la formulazione del prodotto cosmetico.
- È possibile scegliere di partecipare a entrambe le parti del programma o a una sola. Le linee guida del Voluntary Cosmetic Registration Program sono reperibili nel 21 CFR, parti 710 e 720.
Requisiti per presentare entrambi i moduli
- Nome e indirizzo del produttore, confezionatore o distributore
- Vendite lorde annuali di cosmetici per un valore di 1.000 dollari
- Elenco completo degli ingredienti della formulazione
- Etichette conformi alle normative sull'etichettatura della US FDA
- Marchio del prodotto e utilizzo/funzione del prodotto
- URL del sito di e-commerce in cui i consumatori degli US possono reperire maggiori informazioni sul prodotto ed effettuare l'acquisto
Come registrarsi al VCRP?
- Chiunque desideri registrarsi per un modulo VCRP deve prima ottenere un account VCRP presso la US FDA. La US FDA valuta i cosmetici e rilascia un account VCRP con una password temporanea che deve essere utilizzata entro 21 giorni.
- Una volta approvato l'account, è possibile presentare il modulo 2511, il modulo 2512 o entrambi.
- Se la formulazione di un prodotto cosmetico viene modificata o interrotta, è necessario presentare una modifica alla US FDA compilando il modulo 2512a insieme a un modulo 2512 separato per ciascuna formulazione.
Informazioni importanti da sapere
- Il VCRP è un sistema di registrazione volontaria per i prodotti cosmetici come definiti dal FD&C Act, sezione 201(i).
- A seconda delle indicazioni d'uso del prodotto, alcuni cosmetici possono anche essere classificati come farmaci. Se un prodotto è classificato anche come farmaco, deve essere conforme alle normative sia per i farmaci che per i cosmetici.
- Il VCRP non è considerato un programma di approvazione dei cosmetici né uno strumento promozionale. Tutti i cosmetici sono soggetti all'approvazione preliminare della FDA. È responsabilità del produttore verificare che il prodotto e gli ingredienti siano sicuri, etichettati correttamente e conformi a tutte le normative.
- Il Voluntary Cosmetic Registration Program non è considerato parte di un sistema di pre-notifica per i prodotti cosmetici importati. I produttori che importano cosmetici sono classificati unicamente come cosmetici e non sono tenuti a registrarsi presso la FDA.
Vantaggi del VCRP
- Fornisce alla FDA informazioni su tutti gli ingredienti cosmetici.
- Aiuta la FDA a identificare e avvisare i produttori e i distributori dei prodotti interessati.
Il VCRP aiuta la FDA a monitorare ogni prodotto cosmetico destinato a essere venduto esclusivamente negli US. Vuoi posizionare il tuo prodotto cosmetico nel mercato degli US? Scopri maggiori informazioni sul VCRP. Contatta un esperto regolatorio di comprovata esperienza.
