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Il 20 maggio 2026, la Therapeutic Goods Administration (TGA) ha pubblicato una guida che spiega come gli sponsor possono richiedere il consenso per importare, fornire o esportare dispositivi medici che non sono conformi ai Principi Essenziali relativi all'Identificazione Unica del Dispositivo (UDI) in Australia. La guida illustra i Principi Essenziali relativi all'UDI, il processo di richiesta del consenso e una struttura tariffaria ridotta che entrerà in vigore dal 1° luglio 2026. Il processo semplificato si applica solo alle domande relative esclusivamente ai Principi Essenziali legati all'UDI. Le domande che coinvolgono sia i Principi Essenziali UDI che non-UDI devono continuare a utilizzare il processo standard di Consenso alla Fornitura (CtS) e pagare la tariffa di domanda standard. La TGA ha inoltre chiarito che il processo di approvazione semplificato e le tariffe ridotte non saranno disponibili per le domande di CtS UDI presentate prima del 1° luglio 2026. La guida si applica a diverse categorie di dispositivi medici, inclusi dispositivi impiantabili, dispositivi medico-diagnostici in vitro, dispositivi di protezione individuale, dispositivi medici personalizzati, software e dispositivi medici basati sull'intelligenza artificiale.