Contattaci
Post-Market Surveillance (PMS) per i dispositivi medici
Post-Market Surveillance (PMS) per i dispositivi medici
- Sviluppo della strategia PMS per il dispositivo in base al profilo di rischio.
Rappresentante autorizzato per i dispositivi medici
Rappresentante autorizzato per i dispositivi medici
- Punto di contatto unico nel paese per i rapporti con le autorità sanitarie (HA)
Servizio di agente FDA US
Servizio di agente FDA US
- In qualità di agente statunitense, Freyr funge da tramite tra la vostra azienda e la FDA
Servizi di Rappresentante Autorizzato Europeo (EC REP)
Rappresentante autorizzato europeo
Protocollo e revisione della ricerca di letteratura sui dispositivi medici
Domande Frequenti (FAQ)
01. Qual è lo scopo di un protocollo di ricerca bibliografica per i dispositivi medici ai sensi dell'EU MDR/IVDR?
Gestione del ciclo di vita dei dispositivi medici
In Vitro Diagnostics (IVD) e gestione del ciclo di vita dei dispositivi medici
Rapporto di aggiornamento periodico sulla sicurezza (PSUR) per i dispositivi medici
Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza
- Sviluppo della strategia PMS per il dispositivo in base al profilo di rischio.