,
3 minuty czytania
Łańcuchy dostaw w branży farmaceutycznej są niezwykle złożone i obejmują wiele podmiotów, takich jak producenci, dostawcy, dostawcy technologii, partnerzy zajmujący się pakowaniem oraz sprzedawcy detaliczni, którzy są zobowiązani do przestrzegania norm regulacyjnych dotyczących jakości, bezpieczeństwa i poprawności procedur w całym cyklu życia produktu. W miarę jak produkt przechodzi przez kolejne etapy łańcucha dostaw, podmioty zaangażowane na każdym poziomie tego cyklu muszą dbać o jego integralność, aby zapewnić konsumentom dostęp do bezpiecznych i autentycznych produktów; w przeciwnym razie dochodzi do podrabiania produktów, wycofywania ich z rynku oraz opóźnień, które w ostatecznym rozrachunku mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjentów.
W związku z tym konieczne jest śledzenie, weryfikacja i rejestrowanie zdarzeń na każdym poziomie, aby umożliwić generowanie dokładnych danych w czasie rzeczywistym na potrzeby regulacyjne, takie jak etykietowanie. Jeśli podczas procesu etykietowania pojawią się rozbieżności, trudno jest wyodrębnić wadliwe produkty z łańcucha dostaw. Co więcej, gdy widoczność w rozdrobnionych łańcuchach dostaw jest ograniczona przez częste zmiany etykiet wynikające ze zmieniających się wymagań klientów, regionów, przepisów i produktów, powoduje to, że etykiety stają się niedokładne, fałszywe lub wprowadzające w błąd, co może prowadzić do tego, że pacjenci otrzymają niewłaściwe produkty.
Organizacje muszą podjąć działania mające na celu szybką i sprawną aktualizację etykiet oraz zapewnienie terminowego wdrożenia tych zmian. Jedynym sposobem, w jaki organizacje mogą to zapewnić, jest uzyskanie lepszego wglądu w przepływ produktów dzięki centralnie zarządzanemu systemowi etykietowania, charakteryzującemu się dokładną identyfikowalnością, dobrą kontrolą przepływu informacji oraz end-to-end harmonizacją end-to-end . Aby dostosować się do współczesnych globalnych procesów operacyjnych w branży farmaceutycznej, firmy coraz częściej wdrażają cyfrowe platformy etykietowania, automatyzację etykietowania regulacyjnego oraz globalne systemy artwork , co pozwala na płynne zapewnienie zgodności z przepisami.
Identyfikowalność
W całym cyklu życia produktu kluczowe znaczenie ma ustanowienie powiązania między rejestracjami produktów, zestawami opakowań, artwork reklamowej oraz pozycjami w łańcuchu dostaw. Wynika to z faktu, że end-to-end informacji – od „treści” etykiety po „karton” – umożliwia zainteresowanym stronom śledzenie produktu na wszystkich etapach operacyjnych: od momentu wysyłki z magazynu, poprzez dystrybucję do krajów docelowych, aż po reach w aptekach. Nowoczesne technologie śledzenia i lokalizacji, zgodność z wymogami serializacji oraz zarządzanie danymi regulacyjnymi stały się niezbędne do osiągnięcia tego celu.
Kontrola przepływu informacji
Informacje na etykietach potwierdzające bezpieczeństwo i skuteczność produktu są przekazywane w całym łańcuchu dostaw. Ponieważ w łańcuchu dostaw uczestniczy wiele różnych działów, informacje te muszą być przekazywane w sposób bardziej efektywny na wszystkich etapach łańcucha. Kontrola nad przepływem tych informacji – obejmująca regularne sprawdzanie i prowadzenie szczegółowej dokumentacji jakościowej oraz terminowe otrzymywanie tych danych – pomaga uniknąć zarówno ryzyka operacyjnego, jak i handlowego. Wraz z rozwojem systemów cloud-based i połączonych ekosystemów łańcucha dostaw, firmy mogą teraz zapewnić szybszą komunikację, aktualizacje w czasie rzeczywistym oraz kontrolowaną wymianę informacji między zespołami na całym świecie.
Harmonizacja treści
Firmy muszą zadbać o to, by ich etykiety były na bieżąco aktualizowane zgodnie ze zmianami w danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W tym celu muszą mieć całościowy obraz swoich produktów i możliwość porównywania etykiet w czasie rzeczywistym. Tylko wtedy mogą zapewnić, że etykiety są aktualizowane zgodnie z najnowszymi zmianami w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności; grafiki są dostosowywane do zmian w informacjach o produkcie; a etykiety w poszczególnych regionach są ze sobą spójne. Harmonizacja treści stała się obecnie kluczowym elementem globalnej zgodności etykiet, zmniejszając ryzyko związane z niespójnymi informacjami o produkcie, artwork oraz regionalnymi rozbieżnościami regulacyjnymi.
Dobrze zarządzany i zgodny z przepisami proces etykietowania zapewnia płynny przebieg łańcucha dostaw, pozwala zachować spójność marki, poprawia wydajność operacyjną oraz wspiera rozwój firmy. Ręczne zarządzanie procesem etykietowania byłoby jednak uciążliwe, co sprawia, że konieczna jest jego automatyzacja. Oparte na technologii, centralnie zarządzane narzędzie do etykietowania ogranicza ryzyko związane z łańcuchem dostaw, zwiększa jego wydajność i zapewnia zgodność z przepisami. Warto rozważyć wdrożenie kompleksowego narzędzia, które zarządza cyklem życia etykiety od treści po karton w czasie rzeczywistym.
Obecnie czołowe firmy farmaceutyczne sięgają po systemy etykietowania oparte na sztucznej inteligencji, zautomatyzowane artwork oraz platformy do zarządzania cyklem życia etykiet, aby nadążyć za szybkimi zmianami przepisów i ekspansją rynkową.
Dla firm farmaceutycznych, które chcą poprawić zgodność z przepisami i ograniczyć ryzyko związane z łańcuchem dostaw, nowoczesne rozwiązania w zakresie etykietowania zgodnego z przepisami, narzędzia do transformacji cyfrowej oraz end-to-end automatyzacja end-to-end mają kluczowe znaczenie dla globalnej konkurencyjności. Skontaktuj się z firmą Freyr już teraz, aby poznaćinnowacyjne rozwiązania.
