Ponad 50 konwersji i zgłoszeń SPL do USFDA

Firma z Indii zajmująca się rozwojem produktów farmaceutycznych, zorientowana na badania, potrzebowała pomocy w konwersji dokumentacji z formatu NeeS na eCTD. Klient, napotykając liczne wyzwania operacyjne i techniczne związane z procesem migracji i zarządzania dossier regulacyjnymi, zwrócił się do Freyr w celu znalezienia rozwiązania. Dzięki integracji wsparcia oprogramowania regulacyjnego Freyr i współpracy ze wyspecjalizowanym zespołem ds. zgodności, organizacja była w stanie usprawnić swoje kompleksowe (End-to-End) operacje regulacyjne, w tym działania związane z publikowaniem dokumentów i zgłoszeń.

Pobierz sprawdzony przykład, aby dowiedzieć się, jak Freyr spełnił kryteria regulacyjne, a także przekształcił dokumenty w wyznaczonym terminie.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku