,
Klientem była amerykańska firma farmaceutyczna i produkcyjna, która poszukiwała wsparcia w składaniu ogólnej korespondencji dla zgłoszeń ANDA do USFDA. Wyzwaniami w tym projekcie były ograniczona dostępność czasu i śledzenie wersji często zmienianych dokumentów dla zgłoszeń eCTD. Freyr, dzięki swojemu zespołowi ekspertów, zdołał zweryfikować duże ilości dokumentów w wyznaczonym czasie i złożyć zgłoszenia bez błędów. Freyr zajął się potrzebami klienta w zakresie End-to-End Publishing i pomógł w zarządzaniu cyklem życia jego produktów.
Dowiedz się, jak Freyr był w stanie skutecznie złożyć korespondencję ANDA do USFDA i zapewnić, że klient osiągnął swoje cele regulacyjne w zgodny sposób. Pobierz sprawdzony przypadek.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
