,
Klient był firmą CRO z USA, specjalizującą się w dermatologii, i poszukiwał wsparcia regulacyjnego w tworzeniu i składaniu ponad 30 dokumentów SPL w ciągu trzech (03) miesięcy. Dotrzymanie określonych terminów było sporym wyzwaniem. Dokumenty dostarczone przez klienta były ostatnio aktualizowane w 2015 roku i zawierały wiele luk w walidacji. Freyr zidentyfikował zespół utalentowanych specjalistów, który był w stanie wykonać te działania w krótkim czasie. Zgłoszenia SPL zostały złożone zgodnie z najnowszymi przepisami USFDA, a klient uzyskał oszczędności kosztów w wysokości ponad 50%.
Dowiedz się, jak Freyr oferował zgodne usługi regulacyjne, aby zapewnić wiele zgłoszeń SPL do USFDA, przy jednoczesnym przestrzeganiu nowych wytycznych i zapewnieniu skutecznych walidacji. Pobierz sprawdzony przypadek.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
