,
Indyjska wiodąca firma produkująca aktywne składniki farmaceutyczne (API) i półprodukty zwróciła się do Freyr o wsparcie regulacyjne w zakresie złożenia Drug Master File (DMF) do CDSCO. W ramach procesu kompilacji dossier, klient napotkał pewne wyzwania podczas wdrażania standardowego formatu w dokumentach zgodnie ze specyfikacjami Międzynarodowej Rady Harmonizacji Wymogów Technicznych dla Produktów Farmaceutycznych Stosowanych u Ludzi (ICH).
Zespół ds. publikacji i zgłoszeń firmy Freyr zarządzał zintegrowanymi danymi regulacyjnymi klienta i procesem zgłoszeń oraz dostarczył wysokiej jakości zgłoszenia DMF do CDSCO w wyznaczonym terminie.
Dowiedz się, jak Freyr pomógł klientowi w terminowym i dokładnym składaniu zgłoszeń DMF do CDSCO. Pobierz studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
