,
Klientem był amerykański globalny lider w branży leków generycznych, który poszukiwał wsparcia regulacyjnego w zgłoszeniach ANDA, suplementów i PADER. Projekt wiązał się z wyzwaniami, takimi jak przeglądanie i składanie wszystkich dokumentów badawczych w krótkich terminach i zgodnie z przepisami US FDA. Dzięki doświadczonemu zespołowi zasobów, Freyr zapewnił wsparcie w zakresie End-to-End Publishing, przeglądając dokumenty badawcze, koordynując działania z CRO i dokonując ostatecznych zgłoszeń ESG. Dzięki zerowej liczbie błędów i ponad 70% oszczędnościom kosztów, klient zdołał spełnić wszystkie wymagania dotyczące zgodności i cele biznesowe.
Dowiedz się, jak Freyr sprostał wielu wyzwaniom i dostarczył klientowi kompleksowe (End-to-End) usługi regulacyjne, tworząc, przeglądając i składając wysokiej jakości zgłoszenia ANDA i PADER bez żadnych niedociągnięć. Pobierz sprawdzony przykład.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
