Klient był amerykańską firmą farmaceutyczną opartą na badaniach i technologii, poszukującą wsparcia regulacyjnego w skutecznym składaniu oryginalnych wniosków, PADER, etykiet promocyjnych, odpowiedzi na poprawki, zapytań i korespondencji z USFDA. Projekt wymagał puli zasobów, która mogłaby pracować nad zgłoszeniami ad hoc w krótkich terminach i utrzymywać działania związane z cyklem życia wielu produktów. Freyr doradził klientowi i złożył zgłoszenia z zerową liczbą błędów zgodnie z wymaganiami USFDA. Freyr udostępnił wiele zasobów, aby sprostać celom zgodności i biznesowym klienta.
Dowiedz się, jak Freyr pokonał przeszkody i złożył wiele zgłoszeń dla oryginalnych wniosków oraz pomógł w utrzymaniu cyklu życia kilku produktów. Pobierz sprawdzony przypadek.