Amerykańska innowacyjna firma farmaceutyczna szukała wsparcia regulacyjnego w składaniu zgłoszeń pogrupowanych według LCM do USFDA. Projekt klienta wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak:
- End-to-End działania wydawnicze od dokumentów badawczych do ostatecznego złożenia ESG
- Składanie zgłoszeń w rygorystycznych terminach
Zespół Freyr sprostał wyzwaniom, pracując w rygorystycznych terminach. Zespół zapewnił szerokie wsparcie, przeprowadzając przegląd wszystkich dokumentów źródłowych i śledząc każdą zmianę wersji wprowadzoną w całym cyklu publikacji.
Dowiedz się, jak Freyr pracował pod presją czasu i osiągnął 100% sukcesu w składaniu zgłoszeń, jednocześnie oceniając ograniczenia czasowe i kosztowe. Pobierz sprawdzony przypadek.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku