Usługi regulacyjne dotyczące wyrobów medycznych w regionie Azji i Pacyfiku

Rynek wyrobów medycznych w regionie Azji i Pacyfiku (APAC) okazuje się bardzo obiecujący dla producentów wyrobów w obecnych warunkach rynkowych w porównaniu do istniejących tradycyjnych rynków. W regionie APAC działają jedne z najbardziej rygorystycznych agencji regulacyjnych, takie jak Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) w Chinach; Agencja ds. Żywności i Leków (PMDA) w Japonii; Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS) w Korei Południowej; Administracja Towarów Terapeutycznych (TGA) w Australii oraz Singapurski Urząd Nauk o Zdrowiu (HSA) w Singapurze. Chociaż region ten jawi się jako kusząco tani obszar produkcyjny, szerokie spektrum złożonych i ewoluujących wymagań regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych może jednocześnie stanowić duże wyzwanie dla nowych uczestników rynku, gdy starają się oni o uzyskanie zatwierdzeń i dopuszczeń rynkowych.

Dzięki ekskluzywnemu centrum dostarczania usług w Indiach oraz silnej obecności w regionie APAC we współpracy z naszymi lokalnymi partnerami, Freyr zapewnia pełne spektrum wsparcia regulacyjnego dla wyrobów medycznych. Freyr ułatwia uzyskiwanie pozwoleń i zatwierdzeń rynkowych oraz wprowadzanie wyrobów na ten wschodzący rynek.