Odcinek 1

Wejście na rynek US i krajobraz w Sprawach regulacyjnych

Wprowadzenie do ram USFDA oraz kaskady zdarzeń, które ostatecznie prowadzą do uzyskania zezwolenia na wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu. Nasi eksperci szczegółowo omawiają każdy departament podlegający US FDA, koncentrując się na CBER i CDER.