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Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) erklärte den weltweiten Ausbruch der Affenpocken am 23. Juli 2022 zu einem Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit von internationaler Tragweite (PHEIC). Eine Woche später, am 29. Juli 2022, verzeichnete Brasilien seinen ersten Todesfall (den ersten durch Affenpocken verursachten Todesfall außerhalb Afrikas), so das brasilianische Gesundheitsministerium.
Aktuell verzeichnet Brasilien laut WHO-Zahlen über 1.700 Affenpockenfälle. Über 1.000 davon entfallen auf São Paulo, den bevölkerungsreichsten Bundesstaat des Landes. Dies macht Brasilien zum Affenpocken-Hotspot in Lateinamerika, da es mehr Fälle als die anderen Nachbarländer aufweist.
Affenpocken, verursacht durch das Affenpockenvirus, werden von Mensch zu Mensch übertragen durch Tröpfchen, kontaminierte Gegenstände und engen Kontakt mit einer infizierten Person, so die WHO.
ANVISAs Maßnahmen
Die Nationale Gesundheitsüberwachungsbehörde (ANVISA) hat kürzlich die Verwendung des Impfstoffs Jynneos/Imvanex und des Medikaments Tecovirimat zur Behandlung von Affenpocken in Brasilien zugelassen. Die Agentur überprüfte und validierte die Daten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der US Food and Drug Administration (FDA), um die Zulassungen zu erteilen.
HINWEIS: Angesichts der beispiellosen Entwicklung der Ereignisse gilt der vorübergehende und außergewöhnliche Verzicht nur für das Gesundheitsministerium. Darüber hinaus haben die brasilianischen Aufsichtsbehörden einen technischen Ausschuss eingerichtet, um die Ausbreitung der Affenpocken im Land zu überwachen. Dies geschieht in der Hoffnung, dass der Ausschuss Brasilien dabei helfen wird, schnelle und rechtzeitige Maßnahmen zu ergreifen, um einen weit verbreiteten Ausbruch zu vermeiden.
Sie ist für einen Zeitraum von 06 (sechs) Monaten gültig, vorausgesetzt, die ANVISA widerruft sie nicht.
ANVISA-Zulassungen
Tecovirimat | Jynneos/Imvanex Impfstoff |
Konzentration: 200 MG (pharmazeutische Hartkapsel | Hersteller: Bavarin Nordic A/S in Dänemark und Deutschland. |
Haltbarkeit: 84 Monate | Haltbarkeit: Bis zu 60 Monate bei Lagerung zwischen -60 und -40 Grad Celsius. |
Indikation: Verschreibungspflichtig für Orthopoxviren bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Gewicht von mindestens 13 kg. | Indikation: Für Erwachsene ab 18 Jahren. |
Infektionskontrolle und die nächsten Schritte
Die ANVISA erwartet, dass der Pockenimpfstoff und das Medikament die Schwere einer Affenpockeninfektion verhindern oder reduzieren werden. Dies muss jedoch noch bestätigt werden, und daher wird die Wirksamkeit des Impfstoffs zur Vorbeugung von Affenpocken überwacht.
Wenn Sie ein Arzneimittel-/Impfstoffhersteller sind und mehr über Affenpocken-Medikamente und den Impfstoff-Registrierungsprozess in Brasilien erfahren möchten, konsultieren Sie die Experten von Freyr in Brasilien.
