Vietnamesischer Pharmamarkt: Ihr Wachstumsleitfaden

Pharma-Markt in Vietnam: Ihr Wachstumsplan

2 Min. Lesezeit

Der Pharmamarkt in Vietnam gehört zu den am schnellsten wachsenden in Südostasien und bietet vielversprechende Chancen für vietnamesische Pharmaunternehmen sowie globale Firmen, die in der Region expandieren möchten.

Marktübersicht Vietnam

Die vietnamesische Pharmaindustrie wächst weiter stark. Im Jahr 2024 lag das Marktvolumen des vietnamesischen Pharmamarktes bei rund 7,44 Milliarden USD, und es wird prognostiziert, dass es sich bis 2033 auf 14,07 Milliarden USD mehr als verdoppeln wird, angetrieben durch eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 7,34 %. Andere Schätzungen gehen von einem Wachstum von rund 7,6 Milliarden USD im Jahr 2024 auf 12,12 Milliarden USD bis 2030 mit einer CAGR von 7,96 % aus.

Statista prognostiziert einen Anstieg des pharmazeutischen Umsatzes von 2,42 Milliarden USD im Jahr 2025 auf 3,11 Milliarden USD bis 2030, bei einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 5,14 %.

Wachstumstreiber:

Belastung durch chronische Krankheiten und alternde Bevölkerung: Da nicht übertragbare Krankheiten für über 80 % der Todesfälle verantwortlich sind, steigt die Nachfrage nach Behandlungen in den Bereichen Kardiologie, Stoffwechsel und Onkologie rasant an.
Gesundheitsinvestitionen und Ausweitung der Versicherungen: Staatliche Initiativen wie die „Nationale Strategie für die Entwicklung der pharmazeutischen Industrie“ und Versicherungsreformen verbessern den Zugang und die lokale Eigenversorgung.
Demografie: Bis 2035 werden fast 20 % der vietnamesischen Bevölkerung über 60 Jahre alt sein, was die Nachfrage nach Medikamenten zur Behandlung chronischer Erkrankungen weiter ankurbelt.
Digitale Transformation und Online-Apotheken: Der Aufstieg von Online-Apothekenplattformen sowie E-Health- und Telemedizin-Technologien verändert den Vertrieb von Arzneimitteln und die Zugänglichkeit, insbesondere in abgelegenen Gebieten.

Registrierungsverfahren in Vietnam

Das Verfahren zur Arzneimittelzulassung in Vietnam wird von der Drug Administration of Vietnam (DAV) des Gesundheitsministeriums geleitet. Zu den wichtigsten Schritten des Registrierungsprozesses gehören:

Lokale Vertretung: Ausländische Hersteller müssen ein lokal registriertes Unternehmen als Marketing Authorization Holder (MAH) benennen.
GMP-Konformität: Produktionsstätten müssen PIC/s-GMP-Standards oder gleichwertige Standards erfüllen.
Erstellung und Einreichung des Dossiers: Die Dokumente müssen den Richtlinien des ASEAN Common Technical Dossier (ACTD) entsprechen.
Prüfung und Rückfragen: Die DAV kann Rückfragen stellen, die eine zeitnahe Klärung erfordern.
Zulassung und Lizenzierung: Erfolgreiche Einreichungen führen zur Marktzulassung, die den Vertrieb und Verkauf in Vietnam ermöglicht.

Ausländische Pharmaunternehmen, die in den vietnamesischen Pharmamarkt eintreten möchten, müssen diese regulatorischen Anforderungen verstehen, um die Einhaltung sicherzustellen und den Markteintritt zu beschleunigen.

Grundlegende regulatorische Anforderungen

GMP-Zertifizierung von anerkannten Stellen
Klinische Daten für neue chemische Wirkstoffe (NCEs); Bioäquivalenzstudien für Generika
Kennzeichnung und Verpackung in Übereinstimmung mit den lokalen Vorschriften und Sprachanforderungen
Produktmonografie mit Angaben zu Zusammensetzung, Dosierung, Anwendung und Sicherheit
Einbindung eines lokalen MAH für die regulatorische Schnittstelle

Fallstudie von Freyr: Unterstützung eines in Korea ansässigen Pharmakunden in Vietnam

Kundenübersicht:

Ein führendes südkoreanisches Pharmaunternehmen beauftragte Freyr mit regulatorischer Unterstützung, um den Status seines eingereichten Produkts zu bewerten und realisierbare Registrierungsoptionen in Vietnam zu prüfen.

Projekthighlights:

Strategischer Austausch mit der DAV: Organisation und Teilnahme an Treffen mit der Drug Administration of Vietnam (DAV), um den aktuellen Status der Einreichung zu besprechen und Wege für die Arzneimittelregistrierung in Vietnam zu erkunden.
Strategische Empfehlungen: Basierend auf den Gesprächen mit der DAV hat Freyr machbare Optionen für die Fortführung der Registrierung aufgezeigt.
Überprüfung der Dokumentation: Es wurde sichergestellt, dass alle Dossierkomponenten den DAV- und ASEAN-Richtlinien entsprachen.
Meeting-Bericht: Es wurde ein umfassender Bericht erstellt und eingereicht, der die Ergebnisse der Diskussion und die nächsten Schritte zusammenfasst.

Ergebnis:

Das proaktive Engagement von Freyr sorgte für Klarheit bezüglich des regulatorischen Status, optimierte die Entscheidungsfindung und bereitete den Kunden auf einen beschleunigten und fundierten Markteintritt auf dem vietnamesischen Pharmamarkt vor.

Bereit für den Einstieg in den wachsenden Pharmamarkt Vietnams?

Der vietnamesische Pharmamarkt steht vor einem kräftigen Wachstum, doch um sich in der sich wandelnden regulatorischen Landschaft zurechtzufinden, sind lokales Fachwissen, strategische Planung und eine solide Dokumentation erforderlich. Eine Partnerschaft mit Freyr gewährleistet: