Zulassung von Medizinprodukten im Nahen Osten

Der Markt für Medizinprodukte im Nahen Osten gilt als künftiger Wachstumsmarkt für Hersteller. Saudi-Arabien, die Vereinigten Arabischen Emirate, die Türkei und Israel gelten sowohl hinsichtlich ihrer Größe als auch hinsichtlich ihrer Zahlungsfähigkeit als große Märkte im Nahen Osten. Aus regulatorischer Sicht verfügen die meisten Länder über eigene Systeme, die sich jedoch in unterschiedlichen Entwicklungsstadien befinden. Angesichts regionaler Unterschiede bei der Zulassung von Medizinprodukten erscheint der Markt im Nahen Osten für Importeure und Exporteure im Hinblick auf die Registrierung von Medizinprodukten etwas kompliziert, doch mit der richtigen Beratung lässt sich diese Hürde leicht überwinden.

Freyr, das mit seiner Niederlassung in Dubai (VAE) über eine umfassende Präsenz im Nahen Osten verfügt, deckt das gesamte Spektrum der regulatorischen Unterstützung für Medizinprodukte ab, die für die Erlangung von Marktzulassungen und Genehmigungen in diesem aufstrebenden Markt erforderlich ist. Ausländische Hersteller müssen zudem einen Bevollmächtigten für Medizinprodukte im Nahen Osten benennen, der sie beim Registrierungsverfahren unterstützt. Der Bevollmächtigte für Medizinprodukte unterstützt zudem bei der Einreichung aller Antragsunterlagen für die Registrierung von Medizinprodukten.