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En los últimos años ha habido un aumento gradual de los Dispositivos Médicos y las tecnologías, que consisten en datos sensibles de alto valor monetario y de inteligencia, junto con información del paciente/institución. Para evitar la pérdida y destrucción de la propiedad intelectual, la ciberseguridad en la industria farmacéutica es crucial y no negociable.
Amenazas de ciberseguridad a las que se enfrentan las empresas farmacéuticas:
- Violaciones de datos y ataques de ransomware: Dado que las empresas farmacéuticas manejan información sensible y clasificada, se enfrentan a un alto riesgo de ser blanco de hackers que explotan las vulnerabilidades del sistema para robar datos o retenerlos con fines ocultos.
- Phishing: Los ataques engañosos dirigidos a los empleados para obtener datos confidenciales son otra forma de vulnerar el sistema. Estos correos electrónicos pueden estar hábilmente disfrazados y parecer inofensivos, lo que hace que el empleado no sospeche de una brecha de seguridad.
- Amenazas internas: Los problemas de seguridad no siempre provienen de fuentes externas. Los empleados, el personal o incluso un empleado temporal con acceso al sistema pueden representar un riesgo de seguridad importante para la empresa si no se toman las medidas adecuadas, ya sea intencionalmente o no.
Existen más razones por las que la ciberseguridad es una característica esencial en la industria farmacéutica reglamentaria:
- Integridad de los Datos: Como se mencionó anteriormente, la información sensible de alto valor debe protegerse ya que puede ser blanco fácil de los hackers. Los ensayos clínicos detallados, los componentes de los medicamentos y los resultados de las investigaciones deben ser precisos y fiables para que los organismos reguladores tomen decisiones sensatas. Un ciberataque a estos archivos puede costar a una empresa tiempo y dinero, así como dañar su imagen de marca.
- Requisitos de Cumplimiento: Los organismos reglamentarios como la FDA tienen medidas de seguridad y protocolos específicos que deben seguirse en relación con sus presentaciones de cumplimiento. El incumplimiento de esto resultará en que las empresas enfrenten sanciones o el rechazo de sus presentaciones.
- Pérdida de confianza: Los organismos reglamentarios confían en las empresas farmacéuticas para que proporcionen información precisa y segura. Los ciberataques y las brechas en la ciberseguridad pueden hacer que se pierda esta confianza y hacer que el proceso reglamentario sea más riguroso y lento.
El año anterior, Sun Pharmaceutical Industries, uno de los mayores productores de medicamentos genéricos de la India, informó de una importante brecha de ciberseguridad que afectó sus operaciones. Fue una de las varias brechas de ciberseguridad de alto perfil con rescate realizadas en los últimos tres años. Tales amenazas y ataques plantean un gran desafío para la seguridad nacional y la salud pública.
Según Lee Kim, Director Principal de Ciberseguridad y Privacidad de HIMSS, el problema no radica en la tecnología, sino en la falta de alfabetización digital. La seguridad del cumplimiento normativo debe ser más detallada y menos del tipo de 'casilla de verificación' que solo cubre la superficie del problema. Aquí se presentan algunas medidas a tomar para asegurar una cobertura integral de ciberseguridad:
- Gobernanza de Datos y Control de Acceso: Es mejor empezar desde la base. Establecer y mantener políticas y protocolos claros para la gestión de datos a lo largo de todos los ciclos de vida puede reducir el compromiso de la integridad de los datos y el riesgo de manipulación. Posteriormente, el acceso a la información y los datos se concederá según el uso y las necesidades para minimizar los daños ante posibles amenazas. Finalmente, se realizará una verificación y revisión periódica del acceso a los datos por parte de la autoridad competente y se eliminarán las cuentas inactivas.
- Salvaguardas técnicas: El cifrado de datos es crucial para ocultar la información de espectadores y hackers. Tener una segmentación de red puede aislar los puntos de datos reglamentarios críticos de los menos sensibles, evitando la propagación de ataques en caso de una violación de seguridad. Se deben instalar contraseñas seguras y cortafuegos para reforzar aún más la seguridad y, finalmente, realizar comprobaciones y actualizaciones periódicas para detectar vulnerabilidades.
- Como se mencionó anteriormente, la alfabetización cibernética es crucial para tener una ciberseguridad sólida. Por lo tanto, la formación y educación sobre las mejores prácticas y protocolos deben ser regulares, así como la educación sobre la importancia de la integridad de los datos.
- Además, la gestión de terceros es otro aspecto a considerar, así como tener un plan de respuesta a incidentes para que, en tiempos de crisis, haya un protocolo a seguir. Finalmente, debe realizarse una evaluación de riesgos regular y oportuna para que todo el sistema funcione como una máquina bien engrasada.
El sector sanitario y farmacéutico posee una gran cantidad de información sensible y confidencial que tiene un valor monetario e intelectual. Esto actúa como un imán para los ciberdelincuentes y las organizaciones no gubernamentales. Con la adopción de lo digital y la tecnología, el sector farmacéutico no solo tiene que proteger la salud pública, sino también crear una sólida fortaleza digital para salvaguardar a sus pacientes y a la industria.
Establecer prácticas para proteger y salvaguardar los datos es crucial y necesario después de la pandemia con el aumento de los ciberdelitos. Dado que la tecnología seguirá influyendo en nuestra vida diaria, la alfabetización digital y la adopción de las mejores prácticas siempre serán de gran ayuda para asegurar los datos, las operaciones y la imagen de marca.
