La Administración de Productos Terapéuticos (TGA) ha actualizado la lista de ingredientes permitidos para su uso en medicamentos registrados a través de la Determinación de Productos Terapéuticos (Ingredientes Permitidos) (N.º 1) de 2026, que entró en vigor el 1 de marzo de 2026. El nuevo instrumento sustituye a la anterior Determinación de Productos Terapéuticos (Ingredientes Permitidos) (N.º 4) de 2025 e introduce revisiones a los requisitos de ingredientes y usos permitidos.

Según la determinación actualizada, se han modificado 22 ingredientes, lo que refleja las actualizaciones de las condiciones reglamentarias que rigen su uso en medicamentos registrados. Las sustancias revisadas incluyen Poliisobutileno, Óxido estánnico, Hidroxicitrato de calcio, Ácido hidroxicítrico, Complejo de hidroxicitrato, Hidroxicitrato de sodio, Fenoxietanol, Diestearato de sorbitán, Ácido estearoilglutámico, e ingredientes botánicos como Garcinia gummi-gutta, Garcinia quaesita, derivados de la hierba de perejil (seca, aceite, polvo), aceite de semilla de perejil, Petroselinum crispum, aceite de ruda, Ruta graveolens, Xanthium sibiricum y Xanthium strumarium. Las modificaciones adicionales incluyen la dispersión de copolímero cruzado de metacrilato de laurilo/metacrilato de sodio (40 %).

La determinación forma parte del marco reglamentario de Australia para los medicamentos registrados, asegurando que los ingredientes utilizados en estos productos cumplen con los requisitos actuales de seguridad y calidad. Dado que el instrumento se actualiza regularmente, se aconseja a las partes interesadas que consulten la última versión disponible a través del portal oficial de Determinaciones de Productos Terapéuticos para garantizar el cumplimiento continuo.

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