,La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha abierto una consulta pública sobre un proyecto de dictamen científico relativo a la seguridad de las preparaciones vegetales que contienen berberina, tras la aprobación del borrador por el Panel NDA de la EFSA el 29 de enero de 2026. Según la evaluación preliminar, la EFSA concluyó que no era posible establecer un nivel de ingesta segura para la berberina, lo que plantea posibles implicaciones para su uso continuado en complementos alimenticios en la Unión Europea.
Puntos Clave del Proyecto de Dictamen
1. Dosis Segura No Establecida - El proyecto de dictamen de la EFSA indica que los datos disponibles no permiten establecer una ingesta diaria segura para las preparaciones vegetales que contienen berberina.
2. La evaluación se llevó a cabo en virtud del Artículo 8(2) del Reglamento (CE) n.º 1925/2006, que aborda las sustancias añadidas a los alimentos o utilizadas en complementos alimenticios que pueden presentar posibles problemas de salud.
El dictamen abarca preparaciones de múltiples plantas y partes de plantas que contienen berberina, incluyendo:
1. Berberis aristata (raíz, corteza)
2. Berberis vulgaris (raíz, corteza)
3. Berberis aquifolium (raíz)
4. Chelidonium majus (hierba)
5. Coptis japonica, C. teeta y C. trifolia (rizomas)
6. Coscinium fenestratum (raíz, tallo)
7. Hydrastis canadensis (rizoma)
8. Jateorhiza palmata (raíz)
9. Phellodendron amurense (corteza)
10. Thalictrum flavum (raíz)
11. Tinospora sinensis (raíz, tallo, hoja)
Posibles Implicaciones Reglamentarias
Si bien el dictamen aún está en consulta y no impone restricciones por sí mismo, una conclusión de seguridad desfavorable final podría respaldar futuras acciones de gestión de riesgos a nivel de la UE, incluyendo posibles restricciones o prohibiciones bajo el marco de los productos botánicos.
Las medidas nacionales ya varían: Suecia y Grecia, según se informa, han prohibido la berberina en los complementos y Bélgica ha establecido un nivel de 10 mg/día.
Noticias para el consumidor: Región