Registro de Dispositivos Médicos en Oriente Medio

El mercado de Dispositivos Médicos en Oriente Medio se considera un mercado de gran crecimiento futuro para los fabricantes. Arabia Saudí, los Emiratos Árabes Unidos, Turquía e Israel se consideran mercados grandes tanto en tamaño como en capacidad adquisitiva en el mercado de Oriente Medio.

 

Descripción general de los servicios reglamentarios de Dispositivos Médicos en Asia-Pacífico

El mercado de Dispositivos Médicos en Oriente Medio se considera un mercado de gran crecimiento futuro para los fabricantes. Arabia Saudí, los Emiratos Árabes Unidos, Turquía e Israel se consideran mercados grandes tanto en tamaño como en capacidad adquisitiva en el mercado de Oriente Medio. Desde el punto de vista reglamentario, la mayoría de los países cuentan con sus propios sistemas, aunque se encuentran en diferentes etapas de evolución. Con una disparidad regional en cuanto a la aceptación de dispositivos, el mercado de Oriente Medio puede parecer un poco complejo para que los importadores y exportadores lo naveguen con el fin de realizar el registro de Dispositivos Médicos, pero con la orientación adecuada, este obstáculo se puede superar fácilmente.

Freyr, con una amplia presencia en la región de Oriente Medio en Dubái (EAU), cubre todo el espectro de asistencia reglamentaria para Dispositivos Médicos necesaria para obtener las autorizaciones y aprobaciones de comercialización en este mercado emergente. Los fabricantes extranjeros también deben designar a un representante autorizado de Dispositivos Médicos en Oriente Medio para que les ayude con el proceso de registro. El representante autorizado de Dispositivos Médicos también colabora en la presentación de todos los documentos de solicitud para el registro de Dispositivos Médicos.

Consultoría reglamentaria de Dispositivos Médicos específica por país

Con operaciones en varios continentes, Freyr Solutions ha consolidado una sólida presencia global. Gracias a nuestra experiencia regional y a un profundo conocimiento de las normativas locales, ofrecemos soluciones a medida en mercados clave de todo el mundo.

Contáctenos para obtener orientación experta y apoyo reglamentario en Dispositivos Médicos

 

Registro de Dispositivos Médicos en Oriente Medio

  • Servicios de clasificación y registro de productos
  • Estrategia de cumplimiento del SGC
  • Servicios de representación local
  • Análisis de deficiencias de documentos técnicos y sistemas de calidad
  • Apoyo reglamentario para documentos de desarrollo de productos, como los expedientes del historial de diseño
  • Apoyo reglamentario para la compilación de expedientes técnicos
  • Apoyo de inteligencia reglamentaria y de mercado
  • Apoyo para la traducción de documentos y etiquetado
  • Enlace y asistencia con las autoridades sanitarias
  • Presentaciones exitosas para diversas clases de dispositivos, desde software hasta suturas
  • Acceso a filiales locales para afrontar los retos de las autoridades y los requisitos específicos de idioma
  • Personal dedicado a proporcionar Dispositivos Médicos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro
  • Apoyo de un representante legal o en el país con un modelo rentable
  • Centro de entrega exclusivo en Dubái, EAU