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Competencias de Freyr en el registro de Dispositivos Médicos en Brasil

Freyr simplifica su proceso de registro de productos de Dispositivos Médicos con servicios expertos adaptados a sus necesidades:

  • Informe de inteligencia reglamentaria para el mercado brasileño
  • Informe de diligencia debida
  • Estrategia reglamentaria
  • Clasificación y agrupación de dispositivos
  • Servicios de certificación -
  • Certificación MDSAP
  • Certificación BGMP
  • Certificación INMETRO
  • Servicios de titular de registro de Brasil-
    • Servicios de renovación del titular de registro de Brasil (BRH)
    • Servicios de transferencia del titular de registro de Brasil (BRH)
  • Gestión del ciclo de vida del dispositivo posterior a la aprobación
    • Despacho de importación
    • Informes de seguridad / informes de PMS
  • Servicios de etiquetado
    • Revisión de etiquetado
    • Traducción de documentos de etiquetas

Experimente un proceso de aprobación fluido para Dispositivos Médicos en Brasil

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Celebrando el éxito de los clientes

 

Dispositivos Médicos

Soporte de Registro y Representación Local (LR)

Global

Freyr ha sido un socio indispensable para lograr una rápida escalabilidad global en nuestro negocio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como startup, adquirir experiencia en normativas de todo el mundo resulta prohibitivo en términos de costes. Los precios competitivos de Freyr y sus servicios personalizados nos permitieron obtener esa experiencia a una fracción del coste de los recursos a tiempo completo. La capacidad de respuesta de su equipo y su adaptabilidad a las prioridades del proyecto han facilitado enormemente nuestro progreso. Recomendamos Freyr a cualquier empresa que busque orientación experta y apoyo en el ámbito reglamentario de los dispositivos médicos.

Asuntos Regulatorios
Arie Henkin

Vicepresidente de Calidad y Asuntos Reglamentarios, empresa líder en SaMD con sede en Australia

 

Dispositivos Médicos

Servicios de Representante Suizo

Japón y Suiza

Disfruto sinceramente de mi tiempo trabajando con Freyr, y los considero un activo verdaderamente valioso y una extensión de mi propio equipo. Son fiables y precisos, y sus precios son competitivos. Además, no dudaría en volver a colaborar con Freyr.

Asuntos Regulatorios
Darren Mansell

Gerente de Asuntos Regulatorios, empresa global de diseño y fabricación de dispositivos médicos con sede en el Reino Unido

 

Dispositivos Médicos

Servicios de Registro y Representante Autorizado (AR)

Malasia e Indonesia

Freyr ofrece un servicio fiable con experiencia en muchos países. Puedo confiar en que Freyr proporcionará la información necesaria para tomar una decisión informada antes de celebrar un acuerdo formal de alcance de trabajo. Una vez que un proyecto está en marcha, el equipo de Freyr actúa con profesionalidad para ejecutar el trabajo con una excelente comunicación de los avances.

Asuntos Regulatorios
Robert Menadue

Gerente de Asuntos Regulatorios y Garantía de Calidad, empresa de fabricación y distribución de dispositivos médicos con sede en Australia

¿Por qué elegir Freyr para el registro de Dispositivos Médicos en Brasil?

  • Presentaciones a tiempo

    Presentaciones 100 % puntuales

    No permita que los retrasos le cuesten oportunidades de mercado. Freyr garantiza presentaciones puntuales, lo que le brinda la confianza para planificar su estrategia de registro de Dispositivos Médicos sin incertidumbre.

  • Historial contrastado

    Historial contrastado

    Con más de 50 proyectos exitosos en Brasil y una creciente lista de clientes satisfechos, conocemos a fondo el mercado de registro de Dispositivos Médicos en Brasil.

  • Soluciones End-to-End

    Soluciones End-to-End

    Desde el registro de productos de Dispositivos Médicos hasta los servicios posteriores a la comercialización, Freyr se encarga de cada paso del proceso para que usted no tenga que hacerlo. No necesita varios proveedores: Freyr se ocupa de todo.

  • Experiencia local de confianza

    Experiencia local de confianza

    Nuestros experimentados titulares de registro en Brasil (BRH, por sus siglas en inglés) garantizan un cumplimiento normativo fluido para el registro de Dispositivos Médicos ante ANVISA.

  • Acceso al mercado acelerado

    Acceso al mercado acelerado

    Mientras otros aún intentan descubrir cómo sortear las complejidades del registro de Dispositivos Médicos, usted llegará al mercado de forma más rápida y eficiente con Freyr a su lado.