,Competencias de Freyr en Brasil: Dispositivos Médicos
Freyr simplifica el proceso de registro Dispositivos Médicos sus Dispositivos Médicos con servicios especializados adaptados a sus necesidades:
- Informe sobre la normativa del mercado brasileño
- Informe de diligencia debida
- Estrategia reglamentaria
- Clasificación y agrupación de dispositivos
- Servicios de certificación -
- MDSAP
- Certificación BGMP
- Certificación INMETRO
- Servicios para titulares de registros en Brasil-
- Renovación de los servicios para titulares de registros en Brasil (BRH)
- Servicios de transferencia de titulares de registros en Brasil (BRH)
- Gestión del ciclo de vida de los productos sanitarios tras su autorización
- Despacho de aduana
- Informes de seguridad / Informes del sistema de gestión de pacientes
- Servicios de Etiquetado
- Revisión del etiquetado
- Traducción de documentos de etiquetado
Disfrute de un proceso de homologación sin complicaciones para productos sanitarios en Brasil
Celebrando el éxito de los clientes
Dispositivos Médicos
Registro y soporte de LR
Global
Freyr ha sido un socio indispensable para lograr una rápida escalabilidad global para nuestro negocio de Software como Dispositivo Médico (SaMD). Como startup, adquirir experiencia en regulaciones mundiales es prohibitivamente caro. Los precios competitivos y los servicios personalizados de Freyr nos permitieron obtener esa experiencia a una fracción del costo de los recursos a tiempo completo. La capacidad de respuesta y adaptabilidad de su equipo a las prioridades del proyecto han facilitado enormemente nuestro progreso. Recomendamos Freyr a cualquier empresa que busque orientación y apoyo experto en el ámbito reglamentario de los Dispositivos Médicos.
Arie Henkin
Vicepresidente - Calidad y Asuntos Reglamentarios, con sede en Australia, Empresa líder en SaMD
Dispositivos Médicos
Servicios de Representación Suizos
Japón y Suiza
Realmente disfruto mi tiempo trabajando con Freyr, y los considero un activo verdaderamente valioso y una extensión de mi propio equipo. Son confiables y precisos, y sus precios son competitivos. Además, no dudaré en colaborar con Freyr de nuevo.
Darren Mansell
Gerente de Asuntos Regulatorios, con sede en el Reino Unido, Empresa Global de Diseño y Fabricación de Dispositivos Médicos
Dispositivos Médicos
Servicios de Registro y AR
Malasia e Indonesia
Freyr ofrece un servicio fiable con experiencia en muchos países. Puedo confiar en Freyr para obtener la información necesaria y tomar una decisión informada antes de firmar un acuerdo formal de alcance de trabajo. Una vez que un proyecto está en marcha, el equipo de Freyr actúa profesionalmente para ejecutar el trabajo con una excelente comunicación del progreso.
Robert Menadue
Gerente de Asuntos Reglamentarios y Garantía de Calidad, con sede en Australia, para una Empresa de Fabricación y Distribución de Dispositivos Médicos
¿Por qué elegir a Freyr para Dispositivos Médicos en Brasil?
![Presentaciones a tiempo]( "Presentaciones a tiempo")
Entrega puntual al 100 %
No dejes que los retrasos te hagan perder oportunidades de mercado. Freyr garantiza la presentación puntual de la documentación, lo que te permite planificar tu estrategia Dispositivos Médicos con total tranquilidad.
![Trayectoria demostrada]( "Trayectoria demostrada")
Trayectoria demostrada
Con más de 50 proyectos exitosos en Brasil y una lista cada vez mayor de clientes satisfechos, conocemos a la perfección el mercado Dispositivos Médicos en Brasil.
![End-to-End]( "End-to-End")
End-to-End
Desde el registro Dispositivos Médicos hasta los servicios poscomercialización, Freyr se encarga de cada paso del proceso para que usted no tenga que hacerlo. No es necesario recurrir a varios proveedores: Freyr lo hace todo.
![Experiencia local de confianza]( "Experiencia local de confianza")
Experiencia local de confianza
Nuestros experimentados titulares de registros brasileños (BRH) garantizan el cumplimiento riguroso de los requisitosDispositivos Médicos ANVISA .
![Acceso acelerado al mercado]( "Acceso acelerado al mercado")
Acceso acelerado al mercado
Mientras otros siguen intentando averiguar cómo lidiar con las complejidades Dispositivos Médicos , tú llegarás al mercado más rápido y de forma más eficiente con Freyr a tu lado.
