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Sulla scia di COVID-19, l'implementazione di tecniche di audit remoto è in aumento nel settore delle scienze della vita. Con le restrizioni di viaggio imposte in tutto il mondo, le organizzazioni che si occupano di dispositivi medici, biotecnologie, prodotti farmaceutici e altre scienze della vita si stanno orientando verso audit virtuali o remoti. L'audit remoto viene eseguito utilizzando videoconferenze tra revisore e soggetto verificato e altre applicazioni software/web.
Affrontare le specifiche sfide dei clienti nell'audit e fornire al contempo soluzioni ideali per mantenere la conformità sono i due obiettivi essenziali degli audit normativi.
Audit remoto con eQMS
Quando l'audit remoto è richiesto per strutture di ricerca, sviluppo di prodotti e produzione, l'interazione tramite piattaforme basate sul Web può creare lievi disordini tecnici ma, d'altra parte, il passaggio all'audit remoto garantisce che l'audit si svolga come da programma senza interruzioni ed elimina la necessità di visitare gli impianti di produzione dei fornitori.
Un sistema eQMS con un'infrastruttura Cloud-based è essenziale al giorno d'oggi e rende gli audit da remoto estremamente semplici, senza compromettere la sicurezza dei dati sensibili e riservati.
Transizione all'audit remoto e migliori approcci possibili:
- Costruire un piano agile completo per analizzare il tipo di evidenza di audit e gli obiettivi dell'audit.
- Definire i requisiti tecnici e i possibili rischi, decodificare le capacità e i limiti dei diversi strumenti di audit remoto.
- Utilizzare software a accesso controllato per la condivisione dei documenti al fine di proteggere i dati.
- Impostare la validità per l'accesso a determinati documenti tramite VPN sicura e gestione della rete.
- Prepararsi per audit di prova per comprendere i necessari strumenti di informazione e tecnologia della comunicazione e rendere l'interazione o la videoconferenza fluida.
- Valutare le possibili vulnerabilità della transizione e sfruttare le valutazioni analitiche.
- Scegliere il fornitore giusto.
Gli audit remoti sono il futuro?
La trasformazione è un processo senza fine e la dipendenza virtuale rappresenta la nuova normalità di fronte a circostanze impreviste.
Le capacità degli audit da remoto includono adattabilità, flessibilità e maggiore copertura. Grazie alla tecnologia personalizzabile e pronta all'uso, l'audit da remoto consente un accesso più ampio e migliora l'efficienza dei costi.
Con la crescente diffusione di strategie di ispezione online (almeno per i processi a basso rischio) nelle aziende delle scienze della vita, è vantaggioso per le imprese abbracciare gli audit da remoto e mantenere un approccio flessibile. Rivolgiti a Freyr per saperne di più sulle migliori pratiche di conformità.
