Firma biotechnologiczna z siedzibą w US, produkująca IVD do wykrywania grzybów, zwróciła się do Freyr o świadczenie usług rejestracyjnych w celu wprowadzenia swojego produktu na rynek brazylijski. Ponieważ klient po raz pierwszy rejestrował swoje wyroby medyczne w ANVISA, napotkał wyzwania w określeniu ścieżek rejestracji, uzyskaniu certyfikatu BGMP oraz przetłumaczeniu wymaganych dokumentów na język portugalski. Freyr wsparł klienta, świadcząc usługi przedstawiciela prawnego i terminowo odpowiadając na zapytania Agencji.
Pobierz sprawdzony przykład, aby zrozumieć, jak Freyr starannie zoptymalizował wymagania dotyczące danych zgodnie z wymogami ANVISA i z powodzeniem zarejestrował urządzenie w Brazylii.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku