Usługi regulacyjne dotyczące wprowadzania nowo regulowanych wyrobów medycznych w Indiach

Izraelski producent nieinwazyjnych wyrobów medycznych zwrócił się do Freyr o wsparcie regulacyjne w zakresie umieszczania produktów na liście i pełnienia roli przedstawiciela prawnego w procesie umieszczania ich urządzeń na liście w Indiach. Ponieważ produkt był urządzeniem wielofunkcyjnym, jego klasyfikacja i proces umieszczania na liście, który był nową ścieżką przedstawioną przez CDSCO, stanowiły wyzwanie.

Jak Freyr zapewnił wsparcie regulacyjne End-to-End w celu pokonania wyzwań? Jak klient osiągnął terminową zgodność z CDSCO? Pobierz sprawdzone studium przypadku.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku