Jordania opublikowała projekt instrukcji ustanawiających kompleksowe ramy dla licencjonowania, rejestracji, importu, dystrybucji i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu produktów farmaceutycznych i kosmetycznych. Ramy te określają procedury regulacyjne, wymagania dotyczące dokumentacji, ścieżki zatwierdzania oraz obowiązki w zakresie zgodności dla producentów, importerów, dystrybutorów i posiadaczy Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Wzmacniają również wymagania dotyczące zgodności z GMP, identyfikowalności produktów, etykietowania, kontroli importu/eksportu, zarządzania cyklem życia oraz Nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Ponadto projekt wzmacnia środki kontroli i egzekwowania, w tym wycofania produktów, zawieszenia i ograniczenia importu w przypadku niezgodności. Ogólnie rzecz biorąc, mandat ma na celu poprawę nadzoru regulacyjnego, jakości produktów, przejrzystości łańcucha dostaw i bezpieczeństwa pacjentów w Jordanii.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia