Kluczowe wymogi biznesowe

  • Klient, chcąc dostosować się do nowych wytycznych Health Canada, zwrócił się do firmy Freyr o pomoc.
  • Wymogiem było zaktualizowanie istniejących dokumentów etykietowania i stworzenie nowych, zgodnie ze zmienionymi wytycznymi.

Cele

Aktualizacja dokumentów etykietowania zgodnie z nowymi przepisami Urzędu Zdrowia (HA) w Kanadzie, obejmująca wiele obszarów terapeutycznych i produktów.

Opis problemu

  • Klient potrzebował wsparcia w różnych obszarach, w tym aktualizacji szablonów, przenoszenia danych, tworzenia Informacji o Leku dla Pacjenta, aktualizacji istniejących etykiet o zmiany dotyczące bezpieczeństwa oraz obsługi zapytań clarifax.
  • Klient napotkał wyzwania związane z przestarzałym szablonem etykietowania, co utrudniało jego aktualizację zgodnie z nowszymi wytycznymi.
  • Klient napotkał trudności w poprawie ogólnej organizacji wszystkich Informacji o Leku dla Pacjenta, co wymagało obszernego formatowania.

Freyr Solutions i Usługi

Freyr Solutions i Usługi
  • Zaktualizowano dokumenty etykietowania w celu dostosowania do nowych przepisów organów ds. zdrowia.
  • Przeprowadzano częste kontrole jakości w celu utrzymania zgodności z przepisami HA.
  • Dostosowano się do nowych przepisów HA poprzez dokładne przeanalizowanie i zintegrowanie najnowszych wymagań.
  • Wykorzystano wiedzę z podobnego, wcześniejszego projektu, aby skutecznie zrozumieć i wdrożyć nowe wymagania.
  • Rozpoczęto aktualizację dokumentów etykietowania, jednocześnie przyjmując nowy format.
  • Pracowaliśmy nad wieloma zadaniami jednocześnie, co oznaczało, że klient nie musiał dokonywać wielu zgłoszeń, oszczędzając czas i czyniąc to rozwiązaniem opłacalnym.
  • Odbywaliśmy cotygodniowe spotkania z klientem, aby omówić wyzwania, rozwiązać problemy i przedstawić aktualizacje statusu.
  • Oferowano przyspieszoną ocenę, co pozwoliło zaoszczędzić czas i koszty.
  • Częste kontrole jakości zapewniły wysokie standardy na każdym etapie.
  • Osiągnięto 10-godzinny czas realizacji (TAT) na dokument.
  • 100% wskaźnik poprawnych zgłoszeń za pierwszym razem
  • Pomyślnie zaktualizowaliśmy dokumenty dotyczące etykietowania, aby były zgodne z nowymi przepisami Urzędu ds. Zdrowia (HA) w Kanadzie.
  • Osiągnięto zgodność z przepisami w wielu obszarach terapeutycznych i dla różnych produktów.
  • Zapewniono, że wszystkie zaktualizowane dokumenty dotyczące etykietowania spełniały najnowsze standardy i wymagania organów regulacyjnych.