Kluczowe wymogi biznesowe

  • Klient planował wiele zgłoszeń i szukał wsparcia w zakresie tworzenia Artwork, korekty, projektowania graficznego oraz lokalnego wsparcia regulacyjnego.
  • Po wycofaniu produktu z rynku klient wyraźnie zażądał usług korekty.
  • W konsekwencji klient zwrócił się do Freyr, aby wykorzystać jego możliwości w zakresie artworku i rozpoczął od pojedynczego artworku, aby ocenić jakość Freyr.

Cele

Celem było świadczenie usług związanych z Artwork, w tym korekty, tworzenia, projektowania graficznego i lokalnego wsparcia regulacyjnego, dla wielu produktów stosowanych jako antybiotyki w Europie i ROW, zapewniając zgodność i optymalizację pod kątem potrzeb terapeutycznych.

Opis problemu

  • Ponieważ klient współpracował z CMO, wiele zgłoszeń czekało w kolejce, wymagając wsparcia w zakresie Artwork, a także istniała zależność od zewnętrznych interesariuszy w zakresie korekt do druku.
  • Chorwacka jednostka klienta nie posiadała wewnętrznych specjalistów od Artwork i dysponowała tylko jednym zewnętrznym grafikiem, który nie był w stanie obsłużyć dużej liczby nadchodzących zgłoszeń.
  • Ponieważ klient obsługuje różnych odbiorców, współpracował z innymi zespołami RA; a biorąc pod uwagę nadchodzące zgłoszenia na rynek europejski i RoW, zgłosili obawy dotyczące braku lokalnej wiedzy regulacyjnej w zakresie przeglądu makiet Artwork itp.

Freyr Solutions i Usługi

Freyr Solutions i Usługi
  • Świadczyliśmy usługi korekty Artwork w celu zapewnienia dokładności i zgodności.
  • Wspierał w tworzeniu Artwork, aby spełnić specyfikacje i standardy klienta.
  • Oferowane wsparcie w projektowaniu graficznym dla atrakcyjnych wizualnie projektów Artwork.
  • Zapewniono lokalne wsparcie regulacyjne w celu zapewnienia zgodności z wymogami regionalnymi.
  • Zapewniliśmy kompleksowe usługi obejmujące korektę Artwork, tworzenie, projektowanie graficzne oraz lokalne wsparcie regulacyjne.
  • Wprowadzono model cennika, aby sprostać rosnącej liczbie projektów, oferujący różne stawki za edytowalne i nieedytowalne elementy Artwork (AW).
  • Wdrożono zasadę czterech (04) oczu dla działań korektorskich, zapewniając skrupulatną kontrolę jakości.
  • Zapewniliśmy jednego grafika w pełnym wymiarze czasu pracy (FTE) do wsparcia klienta w zakresie rewizji i tworzenia Artwork.
  • Oferowane lokalne wsparcie regulacyjne w stawce godzinowej, pomoc w komunikacji z Urzędem ds. Zdrowia (HA), przeglądzie i zatwierdzaniu Ulotek dla Pacjenta (PIL) oraz makiet Artwork (AW).
  • Stawki za tłumaczenie za słowo uwzględnione w umowie dla efektywnej koordynacji przeglądu językowego.
  • Zapewniono 100% jakości i poprawność za pierwszym razem.
  • Udzielono wsparcia w trzydziestu pięciu regionach, zapewniając zgodność z wymogami.
  • Umożliwiono szybki TAT, ułatwiając efektywne zakończenie projektu.
  • Freyr zapewnił kompleksowe wsparcie operacyjne End-to-End w zakresie Artwork w ponad trzydziestu pięciu krajach, zapewniając usprawnione zarządzanie kosztami, wysokiej jakości rezultaty, płynną realizację projektów i kompleksową koordynację językową. Koncentrując się na wspieraniu Artwork dla antybiotyków dla wielu produktów, Freyr z powodzeniem sprostał różnorodnym potrzebom i przyczynił się do pozytywnych wyników.