Kluczowe wymogi biznesowe

  • Klient, amerykańska międzynarodowa firma farmaceutyczna, przejął indyjską firmę, co wymagało transferu MAH dla wszystkich Artwork.
  • W ramach tej fuzji i przejęcia klient potrzebował partnera zdolnego do szybkiego ułatwienia procesu transferu MAH dla wszystkich Artwork, a także do zajęcia się innymi zmianami regulacyjnymi.
  • Klient szukał pomocy w celu przyspieszenia działań związanych z transferem MAH i efektywnego zarządzania dostosowaniami regulacyjnymi.

Cele

Celem było zapewnienie płynnego transferu obowiązków posiadacza Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (MAH) w ponad czterdziestu krajach. Dotyczyło to produktów z różnych obszarów, w tym opieki doraźnej, żywieniowej, nerkowej, szpitalnej i chirurgicznej.

Opis problemu

  • Zmiany w Artworkach dla ponad tysiąca (1000) + Artworków musiały zostać zakończone w ograniczonym czasie z powodu działalności M&A.
  • Projekt objął ponad czterdzieści (40) krajów, każdy z różnymi językami z regionów takich jak Europa, Rosja i Bliski Wschód.
  • Pliki źródłowe były dostępne wyłącznie w formacie PDF.
  • Klient oczekiwał przetwarzania dwudziestu (20) transferów Artwork dziennie.
  • Cały projekt transferu Artwork miał zostać ukończony w ciągu czterech (04) do pięciu (05) miesięcy.

Freyr Solutions i Usługi

Freyr Solutions i Usługi
  • Skoordynowano aktualizacje Artwork dla działań związanych z transferem MAH.
  • Opracowano i sprawdzono wszystkie niezbędne dokumenty i materiały.
  • Skutecznie przeniesiono ponad tysiąc (1000) Artwork.
  • Freyr rozpoczął od oceny dokładnych wymagań klienta i podzielił projekt na poddziałania, takie jak koordynacja, projektowanie, korekta i transfer plików.
  • Zapewniliśmy klientowi zasoby na miejscu do koordynacji Artwork, wypełniając luki komunikacyjne i tworząc oddzielne studio Artwork.
  • Stworzono dedykowaną listę kontrolną dla klienta, zapewniając stałą 100% jakość Artwork i dostępność 24/7, nawet poza godzinami pracy.
  • Zaspokojono wszystkie potrzeby klienta i dostarczono ponad dwadzieścia (20+) Artwork w ciągu jednego dnia, osiągając 100% jakości w ciągu trzech (03) miesięcy i 98% dokładności za pierwszym razem.
  • Klient skorzystał z całodobowego dostępu do usług wsparcia, co gwarantowało szybkie odpowiedzi.
  • Osiągnięto 98% wskaźnik zgodności za pierwszym razem, minimalizując potrzebę poprawek i zapewniając wysokiej jakości rezultaty.
  • Opracowano listę kontrolną specjalnie dla klienta, zapewniając 100% zgodność w zakresie Artwork.
  • Ponad dwadzieścia Artwork było dostarczanych codziennie, skutecznie spełniając wymagania dużego wolumenu.
  • Ponad tysiąc Artworków dostarczono w ciągu trzech miesięcy.
  • Zapewniono szybki TAT.
  • Projekty zostały zrealizowane szybko, z zachowaniem krótkich terminów i zapewnieniem terminowej realizacji usług.