Kluczowe wymogi biznesowe

  • Brytyjska firma farmaceutyczna potrzebowała wsparcia w przeglądzie regulacyjnym i medycznym materiałów promocyjnych i niepromocyjnych. 
  • Klient nie był świadomy najnowszych wytycznych dotyczących reklamy i promocji. 

Cele

Brytyjska firma farmaceutyczna chciała zapewnić przegląd materiałów promocyjnych i niepromocyjnych oraz szukała wsparcia dla swoich zgłoszeń.

Opis problemu

  • Klient szukał wiarygodnego partnera regulacyjnego do zarządzania wymogami dotyczącymi reklamy i promocji. 
  • Klient chciał zakończyć przegląd regulacyjny i medyczny w przyspieszonym terminie. 
  • Klient nie był świadomy najnowszych wytycznych dotyczących reklamy i promocji i potrzebował wsparcia przy składaniu wniosków. 

Freyr Solutions i Usługi

Freyr Solutions i Usługi
  • Przeprowadzono przegląd regulacyjny materiałów promocyjnych i niepromocyjnych. 
  • Świadczyliśmy usługi przeglądu materiałów reklamowych i promocyjnych. 
  • Przeprowadzono medyczną ocenę materiałów promocyjnych i niepromocyjnych. 
  • Dodatkowe wsparcie dla innych zgłoszeń opartych na LCM oraz konwersji NeeS na eCTD 
  • Eksperci Freyr pomogli w kategoryzacji produktów zgodnie z dokumentami reklamowo-promocyjnymi.
  • Eksperci ds. reklamy i promocji zakończyli przegląd wszystkich dokumentów. 
  • Eksperci zasugerowali klientom zmiany, aby zapewnić pomyślne zatwierdzenie przez USFDA z podejściem „za pierwszym razem”.  
  • Pomyślna ocena reklam i promocji zgodna z normami USFDA. 
  • Pomyślne złożenie wniosku z krótkim TAT 
  • Podejście oszczędnościowe 
  • Z pomocą Freyr, klient skutecznie zapewnił kompleksowy przegląd zarówno materiałów promocyjnych, jak i niepromocyjnych, osiągając sukces w swoich działaniach związanych ze zgłoszeniami. 
  • Właściwa kategoryzacja produktów zgodnie z dokumentami reklamowo-promocyjnymi została pomyślnie przeprowadzona.