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Los medicamentos a base de hierbas se han utilizado durante siglos como remedios naturales para diversos problemas de salud. Sin embargo, existen reglamentaciones diferentes en los distintos mercados para el uso de ingredientes a base de hierbas. La tendencia global de incorporar ingredientes a base de hierbas en los medicamentos está ganando terreno en todo el mundo, con un valor proyectado del mercado global de medicamentos a base de hierbas que alcanzará los 411.2 mil millones de USD para 2026.
Las regiones de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN) y América Latina (LATAM) no son una excepción a esta tendencia, ya que existe una creciente demanda de productos naturales y orgánicos en ambos mercados. Sin embargo, el uso de ingredientes herbales en medicamentos está sujeto a regulaciones variables en diferentes mercados. En este blog, exploraremos el estado de los ingredientes herbales en estas dos regiones.
La Región de la ASEAN
La región de la ASEAN es un mercado diverso que incluye países como Indonesia, Malasia, Filipinas, Tailandia, Vietnam y otros. Las regulaciones para los medicamentos a base de hierbas en la región de la ASEAN aún están en sus primeras etapas, con diferentes marcos reglamentarios en distintos países. Sin embargo, las autoridades respectivas están haciendo esfuerzos para armonizar las regulaciones en toda la región.
En Indonesia, los medicamentos a base de hierbas están regulados bajo la categoría de "medicamentos tradicionales" por la Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos (NADFC). Para ser aprobado como medicamento tradicional, un producto debe estar respaldado por evidencia científica que demuestre su seguridad, eficacia y calidad. En Malasia, los medicamentos a base de hierbas están regulados bajo la categoría de "medicamentos tradicionales" por la Agencia Reguladora Farmacéutica Nacional (NPRA). Según las regulaciones de la NPRA, un producto debe estar respaldado por evidencia científica que destaque su seguridad, eficacia y calidad para ser identificado como medicamento tradicional.
En Filipinas, los medicamentos a base de hierbas están regulados bajo la categoría de “suplementos alimenticios” por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Al igual que en Malasia, aquí también el producto debe estar respaldado por pruebas científicas de su seguridad, eficacia y calidad para ser reconocido como medicina tradicional.
En Tailandia, los medicamentos a base de hierbas están regulados bajo la categoría de «medicamentos tradicionales» por la FDA tailandesa. Al igual que en los países mencionados anteriormente, en Tailandia también, un producto debe estar respaldado por evidencia científica de su seguridad, eficacia y calidad para ser aprobado como medicamento tradicional.
Región LATAM
La región de LATAM incluye países como Brasil, México, Argentina, entre otros. El marco reglamentario para los medicamentos herbarios en la región de LATAM está más desarrollado que en la región de la ASEAN, ya que la mayoría de los países tienen normativas similares.
En Brasil, los medicamentos a base de hierbas están regulados bajo la categoría de “medicamentos fitoterapéuticos” por la Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria/Agencia Reguladora de Salud Brasileña. Un producto debe estar respaldado por evidencia científica para garantizar su seguridad, eficacia y calidad y ser aprobado como medicamento fitoterapéutico.
En México, los medicamentos a base de hierbas están regulados bajo la categoría de “productos naturales” por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Para que un producto natural sea aprobado como medicamento a base de hierbas, debe estar respaldado por evidencia científica que asegure su seguridad, eficacia y calidad.
En Argentina, los medicamentos a base de hierbas están regulados bajo la categoría de “plantas medicinales” por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Y para ser aprobado como planta medicinal, un producto debe estar respaldado por evidencia científica para garantizar su seguridad, eficacia y calidad.
Conclusión
Se puede concluir que las medicinas a base de hierbas tienen un mercado creciente en las regiones de la ASEAN y LATAM, pero los ingredientes herbales utilizados en los productos están sujetos a regulaciones variables. La región de la ASEAN aún se encuentra en las primeras etapas de la regulación de las medicinas a base de hierbas, con marcos reglamentarios que varían de un país a otro, mientras que en la región de LATAM, las regulaciones para las medicinas a base de hierbas están más desarrolladas, con un marco reglamentario común para la mayoría de los países. Los fabricantes deben cumplir con las regulaciones vigentes y mantener la confianza del consumidor si desean vender sus productos en estos dos mercados.
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