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El cliente es una empresa alemana de fabricación de IVD con presencia global y una cartera de una amplia gama de diagnósticos clínicos centrados en oncología. En el proceso de evaluación de varios proveedores de servicios, el cliente se puso en contacto con Freyr para obtener apoyo inicial de Inteligencia Reglamentaria (RI) para definir su estrategia de mercado, seguido de apoyo reglamentario para el registro de IVD y servicios de Representante Legal para todos los países incluidos en el alcance. Sin embargo, la ausencia de un único punto de contacto local para cada regulación específica de cada país fue un desafío para el cliente. Además, fue más desafiante para Freyr cumplir con los plazos y requisitos de registro y compilar los documentos para más de 200 Dispositivos Médicos y sus accesorios, según las regulaciones de la Autoridad Sanitaria específica de cada país.
¿Cómo abordó Freyr este proyecto con un enfoque por fases? ¿Cómo se benefició el cliente de los servicios reglamentarios End-to-End proporcionados por Freyr? Descúbralo con este caso comprobado.
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