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Una empresa farmacéutica multinacional líder en genéricos con sede en el Reino Unido se puso en contacto con Freyr para solicitar asistencia reglamentaria en la presentación del PAS a la USFDA. El desafío era revisar el contenido del PAS proporcionado por el cliente, identificar las deficiencias y trabajar con múltiples partes interesadas para finalizar y presentar la solicitud dentro del plazo establecido.
Freyr, con la ayuda del equipo de Asuntos Regulatorios (RA), comprendió las directrices reglamentarias y ayudó al cliente a mantener sus objetivos comerciales con una estrategia de cumplimiento.
Descargue el caso de éxito para comprender completamente cómo el equipo de RA de Freyr pudo presentar el PAS a la USFDA dentro del plazo establecido mediante una evaluación exhaustiva de los documentos y su compilación para la presentación.
Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.
