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Un fabricante y proveedor canadiense de Dispositivos Médicos respiratorios quería lanzar su Sistema de Terapia de Presión Espiratoria Positiva y Nebulizador Activado por la Respiración en el mercado indio. El cliente se acercó a Freyr buscando servicios reglamentarios para el registro de dispositivos con la CDSCO y servicios de Agente Autorizado indio. Aunque los dispositivos en cuestión fueron clasificados como dispositivos de Clase II por la FDA de US, tuvieron que ser reclasificados, según las Regulaciones de Dispositivos Médicos de la CDSCO. Además, fue un desafío obtener la aprobación de la CDSCO para el nebulizador, ya que no estaba regulado en India cuando el cliente se acercó a Freyr y los procedimientos reglamentarios de la CDSCO suelen tardar entre 6 y 9 meses.
¿Cómo ayudó Freyr al cliente con los servicios End-to-End de registro de dispositivos? Lea este caso de estudio comprobado para comprender el enfoque estratégico de Freyr.
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