El EFSA sobre Nutrición, Alimentos Novedosos y Alérgenos Alimentarios (NDA) evaluó la seguridad de una mezcla de nonapéptido y pentapéptido presentada como novel food Reglamento (UE) 2015/2283. El novel food en una combinación 1:1 de dos péptidos sintetizados químicamente con secuencias de aminoácidos definidas y está destinado a su uso en complementos alimenticios para adultos, con exclusión de las mujeres embarazadas y lactantes. Si bien el proceso de producción, la composición y las especificaciones no plantearon preocupaciones en materia de seguridad, los estudios de toxicidad subcrónica en ratas y perros identificaron efectos en el hígado, habiéndose establecido el NOAEL más bajo en 40 mg de peso corporal al día en perros.
Basándose en los datos toxicológicos y en la aplicación de un factor de incertidumbre de 200, EFSA un nivel de ingesta seguro de 14 mg para un adulto de 70 kg. Debido a las incertidumbres relativas a la identidad de la sustancia de ensayo utilizada en el estudio de intervención en humanos, dicho estudio no pudo utilizarse para respaldar las conclusiones sobre la seguridad. EFSA que el novel food seguro para los adultos en niveles de ingesta de hasta 14 mg.
Noticias para el consumidor: Región