El Panel de la EFSA sobre Nutrición, Novel Food y Alérgenos Alimentarios (NDA) evaluó la seguridad del cannabidiol (CBD) aislado de Cannabis sativa L. para su uso como Novel Food en virtud del Reglamento (UE) 2015/2283. El Novel Food consiste en ≥97% de CBD y está destinado a ser utilizado en complementos alimenticios con una ingesta máxima de 21 mg/día para adultos, excluyendo a mujeres embarazadas y lactantes. Aunque el proceso de fabricación y la composición se describieron adecuadamente, persistieron incertidumbres con respecto a las formulaciones previstas y la posible presencia de partículas pequeñas, incluidas las nanopartículas.
Como resultado, la EFSA no pudo determinar si los estudios ADME y toxicológicos disponibles eran apropiados para la evaluación de la seguridad. En consecuencia, el Panel concluyó que no se podía establecer la seguridad del Novel Food en las condiciones de uso propuestas.
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