La Comisión Europea ha autorizado el extracto de zanahoria enriquecido con ramnogalacturonano-I (cRG-I), el principio activo comercializado como Benicaros®, como Novel Food la Unión Europea en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) 2026/1306 de la Comisión. El reglamento se adoptó el 11 de junio de 2026 y se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea el 12 de junio de 2026. La autorización se produce tras un dictamen científico favorable emitido por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), que concluyó que el cRG-I, una fracción polisacárida rica en ramnogalacturonano derivada del orujo de zanahoria, es seguro para el consumo humano en las condiciones de uso propuestas.
En virtud de esta autorización, el cRG-I podrá utilizarse en diversas categorías de alimentos, entre las que se incluyen los complementos alimenticios, los alimentos para fines médicos especiales, los sustitutos de comidas, los cereales para el desayuno, las barritas de cereales, las bebidas a base de fruta, las sopas, los sustitutos de los productos lácteos y otras aplicaciones de alimentos funcionales. Los complementos alimenticios que contengan este ingrediente deberán incluir una advertencia que indique que no deben ser consumidos por niños menores de tres años. La autorización también concede a NutriLeads B.V. cinco años de protección de datos propios y derechos exclusivos de comercialización dentro de la Unión Europea, desde el 2 de julio de 2026 hasta el 2 de julio de 2031. Durante este periodo, otros solicitantes solo podrán comercializar el ingrediente si obtienen una autorización basada en sus propios datos o con el consentimiento de NutriLeads.
Benicaros® es un ingrediente prebiótico de precisión derivado del orujo de zanahoria reciclado, diseñado para favorecer la salud de la microbiota intestinal y del sistema inmunitario. La autorización de la UE supone un hito normativo significativo para este ingrediente y amplía las oportunidades para su uso en alimentos funcionales y complementos alimenticios en todo el mercado europeo.
Puntos clave
1. La Comisión Europea ha autorizado el extracto de zanahoria enriquecido con ramnogalacturonano-I (cRG-I) como Novel Food.
2. La autorización se ha publicado en el Reglamento de Ejecución (UE) n.º 2026/1306 de la Comisión.
3.EFSA el ingrediente es seguro en las condiciones de uso propuestas.
4. Se ha aprobado su uso en complementos alimenticios y en múltiples categorías de alimentos.
5. Los complementos alimenticios que contengan cRG-I deben incluir una advertencia contra su uso en niños menores de tres años.
La autorización respalda la expansión de Benicaros® en el mercado europeo de alimentos funcionales y complementos alimenticios.
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