La Unión Europea ha adoptado el Reglamento Delegado (UE) 2026/743 de la Comisión, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 para introducir una nueva categoría de hidrolizados de proteínas destinados a su uso en preparados para lactantes y preparados de continuación. El Reglamento se ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea y entrará en vigor a los 20 días de su publicación en todos Member States de la UE. La modificación añade una nueva categoría de hidrolizados de proteínas, denominada «Grupo F de requisitos relacionados con las proteínas», a los requisitos de composición establecidos en los anexos I, II y III del Reglamento (UE) 2016/127. Los fabricantes podrán ahora utilizar este hidrolizado de proteínas autorizado en los preparados para lactantes y de continuación, siempre que se cumplan los criterios específicos de composición y elaboración.
1. Se ha añadido una nueva categoría de hidrolizados de proteínas autorizados (Grupo F) para su uso en preparados para lactantes y preparados de continuación.
2. Se ha ampliado la lista de hidrolizados de proteínas permitidos en virtud del Reglamento (UE) 2016/127.
3. Se ha autorizado el uso de mezclas de leche desnatada de vaca y concentrado de proteína de suero con una proporción de suero y caseína de 60:40 como fuente de proteínas.
4. Se ha establecido un rango de contenido proteico de 2,3 a 2,8 g/100 kcal para las fórmulas fabricadas con hidrolizados del Grupo F.
5. Se introdujeron requisitos específicos de hidrólisis y tratamiento térmico para la nueva fuente de proteínas.
6. Se exigió la hidrólisis mediante una metaloproteasa en condiciones definidas de pH y temperatura.
7. Se estableció un nivel mínimo de L-carnitina de 1,2 mg kcal para los preparados para lactantes que contengan hidrolizados de proteínas del Grupo F.
8. Se actualizó el anexo III para incluir los requisitos de aminoácidos aplicables a los preparados del Grupo F.
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