,
Nueva Jersey, 4 de febrero de 2022 – Freyr se complace en anunciar el exitoso proceso de registro ante la MHRA de 700 Dispositivos Médicos para un fabricante estadounidense de Dispositivos Médicos con sede en el Reino Unido, que desarrolla dispositivos de cirugía cardíaca y neuromodulación.
Freyr ofrece una amplia gama de servicios regulatorios para los requisitos de cumplimiento global de grandes, medianas y pequeñas empresas de Dispositivos Médicos y Dispositivos de Diagnóstico In Vitro (IVD). Con experiencia en la gestión del desarrollo, las pruebas de rendimiento y validación, la fabricación, el etiquetado y el registro, así como la distribución de Dispositivos Médicos y Dispositivos de Diagnóstico In Vitro (IVD) en todo el mundo, Freyr ya ha demostrado ser un socio preferente para más de 170 empresas de Dispositivos Médicos, incluyendo 3 de las 5 principales empresas de dispositivos del ranking Forbes Global.
«Nos complace enormemente haber asistido con éxito a nuestro cliente para completar el proceso de registro de MHRA para más de 700 dispositivos. Es un momento de orgullo para Freyr, y otorgamos todo el crédito a los miembros de nuestro equipo por su dedicación y compromiso para comprender los requisitos reglamentarios específicos y proporcionar apoyo oportuno y asesoramiento preciso al cliente», dijo Vardhini S Kirthivas – Vicepresidenta, Dispositivos Médicos de Freyr.
Acerca de Freyr
Empresas globales de ciencias de la vida de gran, mediano y pequeño tamaño (farmacéuticas | de genéricos | de Dispositivos Médicos | biotecnológicas | de biosimilares | de productos sanitarios de consumo | de cosméticos) en toda su cadena de valor reglamentaria, que abarca desde la estrategia reglamentaria, la inteligencia, los expedientes, las presentaciones, etc., hasta el mantenimiento de productos posteriores a la aprobación/legados, el etiquetado, la gestión de cambios de Artwork y otras funciones relacionadas.
Con sede en Nueva Jersey, EE. UU., Freyr tiene oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, EAU, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia, China y cuenta con un Centro de entrega global en Hyderabad, India.
- Más de 850 clientes globales y en crecimiento
- Más de 1200 expertos reglamentarios a nivel mundial
- Más de 850 filiales reguladas en más de 120 países
- Certificada ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificado ISO 27001 para la gestión de la seguridad de la información y una infraestructura de vanguardia.