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Nueva Jersey, 4 de febrero de 2022: Freyr se complace en anunciar el éxito del proceso de registro ante la MHRA de 700 Dispositivos Médicos para un fabricante estadounidense de dispositivos médicos domiciliado en el Reino Unido que desarrolla dispositivos de cirugía cardíaca y neuromodulación.
Freyr ofrece una amplia gama de servicios reglamentarios para dar cumplimiento a los requisitos normativos globales de grandes, medianas y pequeñas empresas de Dispositivos Médicos y de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD). Con experiencia en la supervisión del desarrollo, las pruebas de rendimiento y validación, la fabricación, el etiquetado y el registro, así como la distribución de Dispositivos Médicos y dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) a escala mundial, Freyr ya ha demostrado ser un socio preferente para más de 170 empresas de dispositivos médicos, incluidas 3 de las 5 principales empresas de dispositivos de la lista Forbes Global Top.
«Nos complace enormemente haber ayudado con éxito a nuestro cliente a completar el proceso de registro ante la MHRA para más de 700 dispositivos. Es un momento de orgullo para Freyr, y atribuimos todo el mérito a los miembros de nuestro equipo por su dedicación y compromiso para comprender los requisitos reglamentarios específicos y brindar un apoyo oportuno y un asesoramiento preciso al cliente», afirmó Vardhini S Kirthivas, vicepresidenta de Dispositivos Médicos en Freyr.
Acerca de Freyr
Grandes, medianas y pequeñas empresas globales de ciencias de la vida (productos farmacéuticos | medicamentos genéricos | Dispositivos Médicos | biotecnología | biosimilares | salud del consumidor | cosméticos) en toda su cadena de valor reglamentaria, desde la estrategia y la inteligencia reglamentaria, expedientes y presentaciones, hasta el mantenimiento de productos heredados o posteriores a la aprobación, etiquetado, gestión de cambios de Artwork y otras funciones relacionadas.
Con sede central en Nueva Jersey (US), Freyr cuenta con oficinas regionales en el Reino Unido, Alemania, Francia, Suiza, Emiratos Árabes Unidos, Canadá, México, Singapur, Malasia, Sudáfrica, Eslovenia, Sri Lanka, Australia, Polonia y China, así como con un centro de entrega global en Hyderabad (India).
- Más de 850 clientes globales y en aumento
- Más de 1200 expertos reglamentarios globales
- Más de 850 filiales reglamentarias locales en más de 120 países
- Certificación ISO 9001 para una sólida gestión de procesos y calidad
- Certificación ISO 27001 de gestión de la seguridad de la información e infraestructura de vanguardia